Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bestralingstherapie en chemotherapie bij de behandeling van patiënten met hoofd-halskanker

24 juli 2013 bijgewerkt door: Yale University

BESTRALING MET MITOMYCINE C OF PORFIROMYCINE BIJ DE BEHANDELING VAN KANKER VAN HET HOOFD- EN HALSGEBIED

RATIONALE: Stralingstherapie maakt gebruik van hoogenergetische röntgenstralen om tumorcellen te beschadigen. Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat tumorcellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of sterven. Het is nog niet bekend of het combineren van mitomycine of porfiromycine met bestraling effectiever is bij de behandeling van patiënten met hoofd-halskanker.

DOEL: Gerandomiseerde fase III-studie om de effectiviteit van radiotherapie plus mitomycine of porfiromycine te vergelijken bij de behandeling van patiënten met hoofd-halskanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Vergelijk de werkzaamheid van mitomycine versus porfiromycine als aanvulling op radiotherapie voor de behandeling van epidermoïde carcinomen van het hoofd en de nek.

OVERZICHT: Gerandomiseerde studie. Arm I: radiotherapie plus chemotherapie met één middel. Bestraling van betrokken hoofd- en halsplaatsen door alleen uitwendige radiotherapie (EBRT) (bron niet gespecificeerd), alleen brachytherapie (met behulp van permanente of verwijderbare stralingsbronnen), of beide; plus Mitomycine, MITO, NSC-26980. Arm II: radiotherapie plus chemotherapie met één middel. Radiotherapie zoals in Arm I; plus Porfiromycine, NSC-56410.

VERWACHTE ACCRUAL: Ongeveer 200 patiënten zullen over 3-4 jaar worden opgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520-8028
        • Yale Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTEKENMERKEN: Door biopsie bewezen epidermoïde carcinoom van de volgende hoofd-halsplaatsen: Hypofarynx Mondholte Strottenhoofd Orofarynx Nasofarynx Onbekende primaire oorsprong met positieve hoofd-halsklieren TNM Stadia I-IV of recidiverende ziekte zonder metastasen op afstand, d.w.z.: T1 N0 M0 T1 N1-3 M0 T2-4 elke N M0 T0 N1-3 M0 Geen carcinoom van de ware stemband of andere aandoening met meer dan 90% kans op genezing

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: 20 tot 80 Prestatiestatus: Niet gespecificeerd Hematopoëtisch: WBC minstens 3.000 Bloedplaatjes minstens 100.000 Hct minstens 25% Lever: Bilirubine minder dan 1,5 mg/dl Nier: Creatinine minder dan 2 mg/dl OF BUN minder dan 40 mg/dl Overig: Geen andere ernstige, levensbedreigende ziekte Geen tweede maligniteit binnen 5 jaar behalve niet-melanomateuze huidkanker buiten het geplande radiotherapiegebied

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Minstens 3 jaar na chemotherapie Geen eerdere radiotherapie op gebieden met huidige ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Onderzoekers

  • Studie stoel: James J. Fischer, MD, PhD, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 1992

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

10 augustus 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2000

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000078021
  • YALE-HIC-6611
  • NCI-V92-0190

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op bestralingstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren