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進行性または再発性菌状息肉症患者における併用化学療法

2013年12月17日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

菌状息肉腫およびセザリー症候群の管理のためのプロトコル

理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。 複数の薬を併用すると、より多くの腫瘍細胞を殺す可能性があります。

目的: 菌状息肉症患者の治療におけるドキソルビシンおよびメトトレキサートの有無にかかわらずエトポシドの有効性を研究する第 II 相試験。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: I. ステージ III/IV または再発性菌状息肉腫またはセザリー症候群の患者の反応率を評価する。 Ⅱ． これらの患者の腫瘍の血液学的および免疫学的状態の変化を評価します。

概要: 患者は、反応に応じて、レジメン A、B、および C で順次治療されます。 次の頭字語が使用されます: CF ロイコボリン カルシウム、NSC-3590 DOX ドキソルビシン、NSC-123127 MTX メトトレキサート、NSC-740 VP-16 エトポシド、NSC-141540 レジメン A: 単剤化学療法。 VP-16。 レジメン B: 2 剤併用化学療法。 VP-16/DOX。 レジメン C: 3 剤併用化学療法。 VP-16/DOX/MTX。

予測される発生：研究期間は少なくとも3年で、年間3人の患者の発生が予想されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

3

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 南アフリカ
      • Cape Town、南アフリカ、7925
        • University of Cape Town School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴: ステージ III/IV 菌状息肉腫またはセザリー症候群 ステージ I/II 皮膚 T 細胞性リンパ腫のインターフェロン療法後の再発も対象

患者の特徴: 年齢: 指定なし

以前の同時療法: 生物学的療法: ステージ I/II の疾患に対する以前のインターフェロン アルファは許可されます 化学療法: ステージ I/II の疾患に対する以前のイソトレチノインは許可されています 内分泌療法: ステージ I/II の疾患に対する以前の局所ステロイドは許可されています 放射線療法: ステージ I/II の疾患に対する以前の紫外線療法II の疾患は許可される ステージ I/II の疾患に対する以前の X 線治療は許可される 手術: 指定なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • スタディチェア：Nicolas Novitzky, MD, PhD、University of Cape Town

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1993年6月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年7月16日

最初の投稿 (見積もり)

2004年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月17日

最終確認日

2000年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000063440
  • SAFR-CT-MF-2
  • NCI-F94-0015

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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