Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная химиотерапия у пациентов с прогрессирующим или рецидивирующим грибовидным микозом

17 декабря 2013 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

ПРОТОКОЛ ЛЕЧЕНИЯ ГРИБОВОГО МИКОЗА И СЕЗАРИЙСКОГО СИНДРОМА

ОБОСНОВАНИЕ: Препараты, используемые в химиотерапии, используют разные способы, чтобы остановить деление опухолевых клеток, чтобы они прекратили рост или погибли. Сочетание более чем одного препарата может убить больше опухолевых клеток.

ЦЕЛЬ: исследование фазы II для изучения эффективности этопозида с доксорубицином и метотрексатом или без них при лечении пациентов с грибовидным микозом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЗАДАЧИ: I. Оценить частоту ответа у пациентов со стадией III/IV или рецидивирующим грибовидным микозом или синдромом Сезари, получавших этопозид перорально с добавлением доксорубицина, а затем метотрексата у пациентов с плохим ответом. II. Оцените изменения гематологического и иммунологического статуса опухоли у этих пациентов.

СХЕМА: Пациентов последовательно лечат по схемам А, В и С в зависимости от ответа. Используются следующие аббревиатуры: CF Лейковорин кальция, NSC-3590 DOX Доксорубицин, NSC-123127 MTX Метотрексат, NSC-740 VP-16 Этопозид, NSC-141540 Режим А: химиотерапия с одним агентом. ВП-16. Схема B: комбинированная химиотерапия из 2 препаратов. ВП-16/ДОКС. Схема C: комбинированная химиотерапия из 3 препаратов. ВП-16/ДОКС/МТХ.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Продолжительность исследования составит не менее 3 лет с ожидаемым набором 3 пациентов в год.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

3

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Грибовидный микоз стадии III/IV или синдром Сезари Рецидив кожной Т-клеточной лимфомы I/II стадии после терапии интерфероном также подходит

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА: Возраст: Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: Разрешена предшествующая интерферон-альфа для лечения стадии I/II Химиотерапия: Разрешена предыдущая изотретиноин для болезни стадии I/II Эндокринная терапия: Разрешено предшествующее местное применение стероидов для стадии I/II заболевания Лучевая терапия: Предшествующая ультрафиолетовая терапия для стадии I/ Заболевание II разрешено Предшествующая лучевая терапия при I/II стадии заболевания разрешена Хирургическое вмешательство: Не уточнено

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Nicolas Novitzky, MD, PhD, University of Cape Town

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 1993 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июля 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2000 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000063440
  • SAFR-CT-MF-2
  • NCI-F94-0015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться