Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjonskjemoterapi hos pasienter med avansert eller tilbakevendende mycosis Fungoides

17. desember 2013 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

PROTOKOLL FOR HÅNDTERING AV MYCOSIS FUNGOIDES OG SEZARY SYNDROMET

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør. Å kombinere mer enn ett medikament kan drepe flere tumorceller.

FORMÅL: Fase II-studie for å studere effektiviteten av etoposid med eller uten doksorubicin og metotreksat ved behandling av pasienter som har mycosis fungoides.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Vurder responsraten hos pasienter med stadium III/IV eller tilbakevendende mycosis fungoides eller Sezary syndrom behandlet med oral etoposid, med tillegg av doksorubicin, deretter metotreksat for dårlige respondere. II. Vurder endringer i den hematologiske og immunologiske statusen til svulsten hos disse pasientene.

OVERSIGT: Pasienter behandles sekvensielt på regimene A, B og C avhengig av respons. Følgende akronymer brukes: CF Leucovorin calcium, NSC-3590 DOX Doxorubicin, NSC-123127 MTX Methotrexate, NSC-740 VP-16 Etoposide, NSC-141540 Regime A: Single-Agent Chemotherapy. VP-16. Regime B: 2-medikamentkombinasjonskjemoterapi. VP-16/DOX. Regime C: 3-medikamentkombinasjonskjemoterapi. VP-16/DOX/MTX.

PROSJEKTERT OPPLØSNING: Studiens varighet vil være minst 3 år med en forventet opptjening på 3 pasienter/år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

3

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sør-Afrika
      • Cape Town, Sør-Afrika, 7925
        • University of Cape Town School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Stage III/IV mycosis fungoides eller Sezary syndrom Stage I/II kutant T-cellelymfom i tilbakefall etter interferonbehandling er også kvalifisert

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Ikke spesifisert

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Tidligere interferon alfa for stadium I/II sykdom tillatt Kjemoterapi: Tidligere isotretinoin for stadium I/II sykdom tillatt Endokrin terapi: Tidligere topikale steroider for stadium I/II sykdom tillatt Strålebehandling: Tidligere ultrafiolettbehandling for stadium I/ II sykdom tillatt. Tidligere røntgenbehandling for sykdom i stadium I/II tillatt Kirurgi: Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Nicolas Novitzky, MD, PhD, University of Cape Town

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 1993

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2004

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2013

Sist bekreftet

1. august 2000

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000063440
  • SAFR-CT-MF-2
  • NCI-F94-0015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere