Quimioterapia combinada em pacientes com micose fungóide avançada ou recorrente
PROTOCOLO PARA O TRATAMENTO DA MICOSE FUNGOIDE E DA SÍNDROME SEZÁRIA
JUSTIFICAÇÃO: As drogas usadas na quimioterapia usam maneiras diferentes de impedir que as células tumorais se dividam, de modo que parem de crescer ou morram. A combinação de mais de um medicamento pode matar mais células tumorais.
OBJETIVO: Ensaio de fase II para estudar a eficácia do etoposido com ou sem doxorrubicina e metotrexato no tratamento de pacientes com micose fungóide.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS: I. Avaliar a taxa de resposta em pacientes com estágio III/IV ou micose fungóide recorrente ou síndrome de Sezary tratados com etoposido oral, com a adição de doxorrubicina e, em seguida, metotrexato para respondedores fracos. II. Avalie as mudanças no estado hematológico e imunológico do tumor nesses pacientes.
ESBOÇO: Os pacientes são tratados sequencialmente nos Regimes A, B e C, dependendo da resposta. As seguintes siglas são usadas: CF Leucovorin cálcio, NSC-3590 DOX Doxorubicin, NSC-123127 MTX Methotrexate, NSC-740 VP-16 Etoposide, NSC-141540 Regimen A: Single-Agent Chemotherapy. VP-16. Regime B: Quimioterapia de Combinação de 2 Drogas. VP-16/DOX. Regime C: Quimioterapia de Combinação de 3 Drogas. VP-16/DOX/MTX.
ACRÉSCIMO PROJETADO: A duração do estudo será de pelo menos 3 anos com um acréscimo previsto de 3 pacientes/ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cape Town, África do Sul, 7925
- University of Cape Town School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: micose fungóide estágio III/IV ou síndrome de Sezary linfoma cutâneo de células T estágio I/II em recaída após terapia com interferon também elegível
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: Não especificada
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Permitido interferon alfa prévio para doença em Estágio I/II Quimioterapia: Permitida isotretinoína prévia para doença em Estágio I/II Permitida Terapia endócrina: Permitido esteroides tópicos anteriores para doença em Estágio I/II Radioterapia: Terapia ultravioleta prévia para Estágio I/ Doença II permitida Terapia prévia com raios X para doença em Estágio I/II permitida Cirurgia: Não especificada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nicolas Novitzky, MD, PhD, University of Cape Town
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma Não-Hodgkin
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Linfoma de Células T Cutâneo
- Linfoma de Células T
- Linfoma
- Micoses
- Micose Fungóide
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores da Síntese de Ácido Nucleico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes de proteção
- Agentes Antineoplásicos Fitogênicos
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Agentes dermatológicos
- Micronutrientes
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Vitaminas
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Antídotos
- Complexo de Vitamina B
- Agentes abortivos, não esteróides
- Agentes abortivos
- Antagonistas do ácido fólico
- Etoposídeo
- Leucovorina
- Cálcio
- Levoleucovorina
- Doxorrubicina
- Doxorrubicina lipossomal
- Metotrexato
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000063440
- SAFR-CT-MF-2
- NCI-F94-0015
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