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Chemioterapia di combinazione in pazienti con micosi fungoide avanzata o ricorrente

17 dicembre 2013 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

PROTOCOLLO PER LA GESTIONE DELLA MICOSI FUNGOIDES E DELLA SINDROME DI SEZARY

RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia usano diversi modi per fermare la divisione delle cellule tumorali in modo che smettano di crescere o muoiano. La combinazione di più di un farmaco può uccidere più cellule tumorali.

SCOPO Studio di fase II per studiare l'efficacia di etoposide con o senza doxorubicina e metotrexato nel trattamento di pazienti con micosi fungoide.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Valutare il tasso di risposta nei pazienti con stadio III/IV o micosi fungoide ricorrente o sindrome di Sezary trattati con etoposide orale, con l'aggiunta di doxorubicina, quindi metotrexato per i pazienti con scarsa risposta. II. Valutare i cambiamenti nello stato ematologico e immunologico del tumore in questi pazienti.

SCHEMA: I pazienti vengono trattati in sequenza sui regimi A, B e C a seconda della risposta. Vengono utilizzati i seguenti acronimi: CF Leucovorin calcio, NSC-3590 DOX Doxorubicin, NSC-123127 MTX Methotrexate, NSC-740 VP-16 Etoposide, NSC-141540 Regime A: Single-Agent Chemiotherapy. VP-16. Regime B: chemioterapia combinata a 2 farmaci. VP-16/DOX. Regime C: chemioterapia combinata a 3 farmaci. VP-16/DOX/MTX.

INCREMENTO PREVISTO: La durata dello studio sarà di almeno 3 anni con un accrescimento previsto di 3 pazienti/anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

3

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Sud Africa
      • Cape Town, Sud Africa, 7925
        • University of Cape Town School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Micosi fungoide in stadio III/IV o sindrome di Sezary Anche linfoma cutaneo a cellule T in stadio I/II in recidiva dopo terapia con interferone ammissibile

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: non specificata

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: precedente interferone alfa consentito per malattia in stadio I/II Chemioterapia: precedente isotretinoina consentita per malattia in stadio I/II Terapia endocrina: steroidi topici precedenti consentiti per malattia in stadio I/II Radioterapia: precedente terapia con ultravioletti per stadio I/II Malattia II consentita Precedente terapia a raggi X per malattia in stadio I/II consentita Chirurgia: non specificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nicolas Novitzky, MD, PhD, University of Cape Town

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 1993

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2004

Primo Inserito (Stima)

19 luglio 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2000

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000063440
  • SAFR-CT-MF-2
  • NCI-F94-0015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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