Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia skojarzona u pacjentów z zaawansowanym lub nawracającym ziarniniakiem grzybiastym

17 grudnia 2013 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

PROTOKÓŁ POSTĘPOWANIA Z ZAGROBIACZEM GRZYBOWYM I ZESPOŁEM SEZAREGO

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały. Połączenie więcej niż jednego leku może zabić więcej komórek nowotworowych.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności etopozydu z doksorubicyną i metotreksatem lub bez doksorubicyny w leczeniu pacjentów z ziarniniakiem grzybiastym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Ocena odsetka odpowiedzi u pacjentów w stadium III/IV lub nawrotowym ziarniniakiem grzybiastym lub zespołem Sezary'ego leczonych doustnie etopozydem z dodatkiem doksorubicyny, a następnie metotreksatu u słabo reagujących. II. Oceń zmiany stanu hematologicznego i immunologicznego guza u tych pacjentów.

ZARYS: Pacjenci są leczeni sekwencyjnie schematami A, B i C w zależności od odpowiedzi. Stosowane są następujące akronimy: CF Leukoworyna wapnia, NSC-3590 DOX Doksorubicyna, NSC-123127 MTX Metotreksat, NSC-740 VP-16 Etopozyd, NSC-141540 Schemat A: Chemioterapia jednoskładnikowa. VP-16. Schemat B: 2-lekowa chemioterapia skojarzona. VP-16/DOX. Schemat C: 3-lekowa chemioterapia skojarzona. VP-16/DOX/MTX.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Czas trwania badania będzie wynosił co najmniej 3 lata z przewidywaną liczbą 3 pacjentów rocznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

3

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7925
        • University of Cape Town School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Ziarniniak grzybiasty stopnia III/IV lub zespół Sezary'ego Stopień I/II chłoniaka skórnego T-komórkowego w nawrocie po leczeniu interferonem również kwalifikuje się

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: Nie określono

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Dozwolona wcześniejsza interferon alfa w stadium I/II choroby Chemioterapia: Dozwolona wcześniejsza izotretynoina w chorobie w stadium I/II Terapia hormonalna: Wcześniejsze miejscowe steroidy w chorobie w stadium I/II Radioterapia: Wcześniejsza terapia ultrafioletem w stadium I/II Choroba II dozwolona Wcześniejsza terapia rentgenowska w przypadku choroby w stadium I/II dozwolona Operacja: Nie określono

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nicolas Novitzky, MD, PhD, University of Cape Town

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 1993

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000063440
  • SAFR-CT-MF-2
  • NCI-F94-0015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj