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진행성 또는 재발성 균상식육종 환자의 병용 화학요법

2013년 12월 17일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

균상 식육종 및 SEZARY 증후군 관리를 위한 프로토콜

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 하나 이상의 약물을 결합하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.

목적: 균상 식육종 환자 치료에서 독소루비신과 메토트렉세이트를 병용하거나 병용하지 않는 에토포사이드의 효과를 연구하기 위한 제2상 시험.

연구 개요

상세 설명

목적: I. 반응이 좋지 않은 환자에 대해 독소루비신과 메토트렉세이트를 추가하여 경구용 에토포사이드로 치료받은 III/IV기 또는 재발성 균상 식육종 또는 세자리 증후군 환자의 반응률을 평가합니다. II. 이러한 환자에서 종양의 혈액학적 및 면역학적 상태의 변화를 평가합니다.

개요: 환자는 반응에 따라 요법 A, B 및 C에서 순차적으로 치료됩니다. 다음 두문자어가 사용됩니다: CF 류코보린 칼슘, NSC-3590 DOX 독소루비신, NSC-123127 MTX 메토트렉세이트, NSC-740 VP-16 에토포사이드, NSC-141540 요법 A: 단일 약제 화학 요법. VP-16. 요법 B: 2가지 약물 조합 화학 요법. VP-16/DOX. 요법 C: 3가지 약물 조합 화학 요법. VP-16/DOX/MTX.

예상 발생: 연구 기간은 연간 3명의 환자 발생이 예상되는 최소 3년입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

3

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cape Town, 남아프리카, 7925
        • University of Cape Town School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 인터페론 요법 후 재발하는 III/IV기 진균식식육종 또는 세자리 증후군 I/II기 피부 T 세포 림프종도 적격

환자 특성: 연령: 지정되지 않음

선행 동시 요법: 생물학적 요법: I/II기 질환에 대한 선행 인터페론 알파 허용 화학 요법: I/II기 질환에 대한 선행 이소트레티노인 허용 내분비 요법: I/II기 질환에 대한 선행 국소 스테로이드 허용 방사선 요법: I/II기 질환에 대한 선행 자외선 요법 허용 II기 질환 허용 1기/II기 질환에 대한 사전 X-레이 치료 허용 수술: 지정되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Nicolas Novitzky, MD, PhD, University of Cape Town

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1993년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 7월 16일

처음 게시됨 (추정)

2004년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2000년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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