- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00002557
진행성 또는 재발성 균상식육종 환자의 병용 화학요법
균상 식육종 및 SEZARY 증후군 관리를 위한 프로토콜
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 하나 이상의 약물을 결합하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 균상 식육종 환자 치료에서 독소루비신과 메토트렉세이트를 병용하거나 병용하지 않는 에토포사이드의 효과를 연구하기 위한 제2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 반응이 좋지 않은 환자에 대해 독소루비신과 메토트렉세이트를 추가하여 경구용 에토포사이드로 치료받은 III/IV기 또는 재발성 균상 식육종 또는 세자리 증후군 환자의 반응률을 평가합니다. II. 이러한 환자에서 종양의 혈액학적 및 면역학적 상태의 변화를 평가합니다.
개요: 환자는 반응에 따라 요법 A, B 및 C에서 순차적으로 치료됩니다. 다음 두문자어가 사용됩니다: CF 류코보린 칼슘, NSC-3590 DOX 독소루비신, NSC-123127 MTX 메토트렉세이트, NSC-740 VP-16 에토포사이드, NSC-141540 요법 A: 단일 약제 화학 요법. VP-16. 요법 B: 2가지 약물 조합 화학 요법. VP-16/DOX. 요법 C: 3가지 약물 조합 화학 요법. VP-16/DOX/MTX.
예상 발생: 연구 기간은 연간 3명의 환자 발생이 예상되는 최소 3년입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cape Town, 남아프리카, 7925
- University of Cape Town School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 인터페론 요법 후 재발하는 III/IV기 진균식식육종 또는 세자리 증후군 I/II기 피부 T 세포 림프종도 적격
환자 특성: 연령: 지정되지 않음
선행 동시 요법: 생물학적 요법: I/II기 질환에 대한 선행 인터페론 알파 허용 화학 요법: I/II기 질환에 대한 선행 이소트레티노인 허용 내분비 요법: I/II기 질환에 대한 선행 국소 스테로이드 허용 방사선 요법: I/II기 질환에 대한 선행 자외선 요법 허용 II기 질환 허용 1기/II기 질환에 대한 사전 X-레이 치료 허용 수술: 지정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Nicolas Novitzky, MD, PhD, University of Cape Town
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 감염
- 면역계 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 신생물
- 림프 증식 장애
- 림프계 질환
- 면역증식성 장애
- 림프종, 비호지킨
- 세균 감염 및 진균증
- 림프종, T 세포, 피부
- 림프종, T 세포
- 림프종
- 진균증
- 균상 식육종
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 핵산 합성 억제제
- 효소 억제제
- 항류마티스제
- 항대사물질, 항종양
- 항대사물질
- 항종양제
- 면역억제제
- 면역학적 요인
- 보호제
- 항종양제, 식물성
- 토포이소머라제 II 억제제
- 토포이소머라제 억제제
- 피부과 약제
- 미량 영양소
- 항생제, 항종양제
- 비타민
- 칼슘 조절 호르몬 및 작용제
- 생식 조절제
- 해독제
- 비타민 B 복합체
- 낙태약제, 비스테로이드성
- 낙태 에이전트
- 엽산 길항제
- 에토포사이드
- 류코보린
- 칼슘
- 레볼류코보린
- 독소루비신
- 리포솜 독소루비신
- 메토트렉세이트
기타 연구 ID 번호
- CDR0000063440
- SAFR-CT-MF-2
- NCI-F94-0015
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