Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná chemoterapie u pacientů s pokročilým nebo recidivujícím mycosis Fungoides

17. prosince 2013 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

PROTOKOL PRO ŘÍZENÍ MYCosis FUNGOIDES A SEZARYHO SYNDROMU

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou. Kombinace více než jednoho léku může zabít více nádorových buněk.

ÚČEL: Studie fáze II studovat účinnost etoposidu s nebo bez doxorubicinu a methotrexátu při léčbě pacientů s mycosis fungoides.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Zhodnotit míru odezvy u pacientů se stadiem III/IV nebo recidivující mycosis fungoides nebo Sezaryho syndromem léčených perorálním etoposidem s přídavkem doxorubicinu, u pacientů se slabou odezvou pak metotrexátem. II. Posuďte změny v hematologickém a imunologickém stavu nádoru u těchto pacientů.

Přehled: Pacienti jsou léčeni postupně v režimech A, B a C v závislosti na odpovědi. Používají se následující zkratky: CF Leukovorin vápník, NSC-3590 DOX Doxorubicin, NSC-123127 MTX metotrexát, NSC-740 VP-16 etoposid, NSC-141540 Režim A: Jednočinná chemoterapie. VP-16. Režim B: 2-léková kombinovaná chemoterapie. VP-16/DOX. Režim C: 3-léková kombinovaná chemoterapie. VP-16/DOX/MTX.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁL: Délka studie bude minimálně 3 roky s předpokládaným přírůstkem 3 pacientů/rok.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

3

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Afrika
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7925
        • University of Cape Town School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Stádium III/IV mycosis fungoides nebo Sezaryho syndrom Stádium I/II kožní T-buněčný lymfom v relapsu po interferonové léčbě

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: Neuveden

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Předchozí interferon alfa pro stádium onemocnění I/II povolen Chemoterapie: Předchozí isotretinoin pro stádium onemocnění I/II povolen Endokrinní terapie: Předchozí lokální steroidy pro stádium onemocnění I/II povoleno Radioterapie: Předchozí ultrafialová léčba pro stádium I/ II onemocnění povoleno Předchozí rentgenová terapie pro stadium I/II onemocnění povolena Operace: Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nicolas Novitzky, MD, PhD, University of Cape Town

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 1993

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2004

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000063440
  • SAFR-CT-MF-2
  • NCI-F94-0015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na leukovorin vápníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit