Kombinált kemoterápia előrehaladott vagy visszatérő Mycosis Fungoides-ben szenvedő betegeknél
JEGYZŐKÖNYV A MYCOS FUNGOIDES ÉS A SEZARY SZINDRÓMA KEZELÉSÉRE
INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek különböző módokon állítják meg a daganatsejtek osztódását, így azok növekedését vagy elhalását. Egynél több gyógyszer kombinációja több daganatsejtet pusztíthat el.
CÉL: II. fázisú vizsgálat az etopozid hatékonyságának vizsgálatára doxorubicinnel és metotrexáttal együtt vagy anélkül, mycosis fungoidesben szenvedő betegek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK: I. A III/IV. stádiumú vagy visszatérő mycosis fungoidesben vagy Sezary-szindrómában szenvedő betegek válaszarányának felmérése orális etopoziddal, doxorubicin, majd metotrexát hozzáadásával, ha rosszul reagálnak. II. Értékelje a daganat hematológiai és immunológiai állapotában bekövetkezett változásokat ezeknél a betegeknél.
VÁZLAT: A betegeket a választól függően egymás után kezelik az A, B és C kezelési rend szerint. A következő mozaikszavak használatosak: CF Leucovorin kalcium, NSC-3590 DOX Doxorubicin, NSC-123127 MTX Methotrexate, NSC-740 VP-16 Etoposide, NSC-141540 A rendszer: Egyszeres kemoterápia. VP-16. B rendszer: 2 gyógyszeres kombinációs kemoterápia. VP-16/DOX. C séma: 3 gyógyszeres kombinációs kemoterápia. VP-16/DOX/MTX.
TERVEZETT GYŰJTEMÉNY: A vizsgálat időtartama legalább 3 év, a várható halmozódás 3 beteg/év.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cape Town, Dél-Afrika, 7925
- University of Cape Town School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI: III/IV. stádiumú mycosis fungoides vagy Sezary-szindróma I/II. stádiumú bőr T-sejtes limfóma interferonterápia utáni relapszusban szintén alkalmas
BETEG JELLEMZŐK: Életkor: Nincs megadva
ELŐZETES EGYÜTTMŰKÖDŐ TERÁPIA: Biológiai terápia: Korábbi interferon alfa I/II. stádiumú betegség esetén megengedett Kemoterápia: Korábbi izotretinoin I/II. stádiumú betegség esetén megengedett Endokrin terápia: Korábbi helyi szteroidok I/II. stádiumú betegség esetén megengedett Sugárterápia: Előzetes ultraibolya terápia I. II. betegség engedélyezett Korábbi röntgenterápia I/II. stádiumú betegség esetén megengedett Műtét: Nincs meghatározva
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nicolas Novitzky, MD, PhD, University of Cape Town
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Limfóma, non-Hodgkin
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Limfóma, T-sejt, bőr
- Limfóma, T-sejt
- Limfóma
- Mikózisok
- Mycosis Fungoides
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Nukleinsav szintézis gátlók
- Enzim gátlók
- Reumaellenes szerek
- Antimetabolitok, daganatellenes
- Antimetabolitok
- Antineoplasztikus szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Védőszerek
- Daganatellenes szerek, fitogén
- Topoizomeráz II inhibitorok
- Topoizomeráz gátlók
- Bőrgyógyászati szerek
- Mikrotápanyagok
- Antibiotikumok, daganatellenes szerek
- Vitaminok
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Ellenszerek
- B-vitamin komplex
- Abortifikáló szerek, nem szteroid
- Abortifáló ügynökök
- Folsav antagonisták
- Etoposide
- Leucovorin
- Kalcium
- Levoleukovorin
- Doxorubicin
- Liposzómás doxorubicin
- Metotrexát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000063440
- SAFR-CT-MF-2
- NCI-F94-0015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .