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Kombinationschemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittener oder rezidivierender Mycosis Fungoides

17. Dezember 2013 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

PROTOKOLL FÜR DAS MANAGEMENT VON MYCOSE FUNGOIDES UND DEM SEZARY-SYNDROM

BEGRÜNDUNG: Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, verwenden verschiedene Wege, um die Teilung von Tumorzellen zu stoppen, so dass sie aufhören zu wachsen oder sterben. Die Kombination von mehr als einem Medikament kann mehr Tumorzellen töten.

ZWECK: Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Etoposid mit oder ohne Doxorubicin und Methotrexat bei der Behandlung von Patienten mit Mycosis fungoides.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Bewertung der Ansprechrate bei Patienten mit Stadium III/IV oder rezidivierender Mycosis fungoides oder Sezary-Syndrom, die mit oralem Etoposid behandelt wurden, mit der Zugabe von Doxorubicin, dann Methotrexat für schlechtes Ansprechen. II. Beurteilen Sie bei diesen Patienten Veränderungen im hämatologischen und immunologischen Status des Tumors.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden je nach Ansprechen nacheinander mit den Schemata A, B und C behandelt. Die folgenden Akronyme werden verwendet: CF Leucovorin Calcium, NSC-3590 DOX Doxorubicin, NSC-123127 MTX Methotrexat, NSC-740 VP-16 Etoposid, NSC-141540 Regimen A: Single-Agent Chemotherapy. VP-16. Behandlungsschema B: 2-Arzneimittel-Kombinations-Chemotherapie. VP-16/DOX. Behandlungsschema C: 3-Arzneimittel-Kombinations-Chemotherapie. VP-16/DOX/MTX.

VORAUSSICHTLICHE ZUKUNFT: Die Studiendauer beträgt mindestens 3 Jahre mit einer erwarteten Zunahme von 3 Patienten/Jahr.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

3

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südafrika
      • Cape Town, Südafrika, 7925
        • University of Cape Town School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE: Stadium III/IV Mycosis fungoides oder Sezary-Syndrom Stadium I/II kutanes T-Zell-Lymphom im Rückfall nach einer Interferontherapie ebenfalls geeignet

PATIENTENMERKMALE: Alter: Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Vorher Interferon alpha für Krankheit im Stadium I/II erlaubt Chemotherapie: Vorher Isotretinoin für Krankheit im Stadium I/II erlaubt Endokrine Therapie: Vorher topische Steroide für Krankheit im Stadium I/II erlaubt Strahlentherapie: Vorher UV-Therapie für Stadium I/ II-Erkrankung erlaubt Vorherige Röntgentherapie für Stadium I/II-Erkrankung erlaubt Operation: Nicht spezifiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Nicolas Novitzky, MD, PhD, University of Cape Town

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 1993

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juli 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2000

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000063440
  • SAFR-CT-MF-2
  • NCI-F94-0015

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