Yhdistelmäkemoterapia potilailla, joilla on edennyt tai toistuva Mycosis Fungoides
PÖYTÄKIRJA MYCOSIS FUNGOIDES- JA SEZARY-SYNDROOMIN HALLINTAAN
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Useamman kuin yhden lääkkeen yhdistäminen voi tappaa enemmän kasvainsoluja.
TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus tutkia etoposidin tehokkuutta doksorubisiinin ja metotreksaatin kanssa tai ilman niitä hoidettaessa potilaita, joilla on mycosis fungoides.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Arvioi vasteprosentti potilailla, joilla on vaihe III/IV tai uusiutuva mycosis fungoides tai Sezary-oireyhtymä, joita hoidetaan oraalisella etoposidilla, johon on lisätty doksorubisiinia ja sitten metotreksaattia, jos hoitovaste on huono. II. Arvioi näiden potilaiden kasvaimen hematologisen ja immunologisen tilan muutokset.
YHTEENVETO: Potilaita hoidetaan peräkkäin hoito-ohjelmilla A, B ja C vasteesta riippuen. Käytetään seuraavia lyhenteitä: CF Leucovorin kalsium, NSC-3590 DOX Doksorubisiini, NSC-123127 MTX Metotreksaatti, NSC-740 VP-16 Etoposide, NSC-141540 Hoito-ohjelma A: Single-Agent Chemotherapy. VP-16. Ohjelma B: Kahden lääkkeen yhdistelmäkemoterapia. VP-16/DOX. Ohjelma C: Kolmen lääkkeen yhdistelmäkemoterapia. VP-16/DOX/MTX.
ARVOITETTU KERTYMINEN: Tutkimuksen kesto on vähintään 3 vuotta, ja arvioitu kertymä on 3 potilasta/vuosi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7925
- University of Cape Town School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SAIrauden OMINAISUUDET: Vaiheen III/IV mycosis fungoides tai Sezary-oireyhtymä Vaiheen I/II ihon T-solulymfooma uusiutuessa interferonihoidon jälkeen, myös kelvollinen
POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Aiempi interferoni alfa sallittu vaiheen I/II sairaudessa Kemoterapia: Aiempi isotretinoiini vaiheen I/II sairaudessa sallittu Endokriininen hoito: Aiempi paikalliset steroidit vaiheen I/II sairauteen sallittu Sädehoito: Aiempi ultraviolettihoito vaiheen I/ II sairaus sallittu Aiempi röntgenhoito vaiheen I/II taudin tapauksessa sallittu Leikkaus: Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nicolas Novitzky, MD, PhD, University of Cape Town
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Lymfooma, T-solu, iho
- Lymfooma, T-solu
- Lymfooma
- Mykoosit
- Mycosis Fungoides
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Suojaavat aineet
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Dermatologiset aineet
- Mikroravinteet
- Antibiootit, antineoplastiset
- Vitamiinit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Vastalääkkeet
- B-vitamiinikompleksi
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Foolihappoantagonistit
- Etoposidi
- Leukovoriini
- Kalsium
- Levoleukovoriini
- Doksorubisiini
- Liposomaalinen doksorubisiini
- Metotreksaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000063440
- SAFR-CT-MF-2
- NCI-F94-0015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .