Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af kemoterapi hos patienter med fremskreden eller tilbagevendende mycosis fungoides

17. december 2013 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

PROTOKOL TIL HÅNDTERING AF MYCOSIS FUNGOIDES OG SEZARY SYNDROMET

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at stoppe tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Kombination af mere end et lægemiddel kan dræbe flere tumorceller.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​etoposid med eller uden doxorubicin og methotrexat til behandling af patienter, der har mycosis fungoides.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Vurder responsraten hos patienter med trin III/IV eller tilbagevendende mycosis fungoides eller Sezary syndrom behandlet med oral etoposid, med tilsætning af doxorubicin, derefter methotrexat for dårlige respondere. II. Vurder ændringer i den hæmatologiske og immunologiske status af tumoren hos disse patienter.

OVERSIGT: Patienterne behandles sekventielt på regimerne A, B og C afhængigt af respons. Følgende akronymer bruges: CF Leucovorin calcium, NSC-3590 DOX Doxorubicin, NSC-123127 MTX Methotrexate, NSC-740 VP-16 Etoposid, NSC-141540 Regime A: Single-Agent Kemoterapi. VP-16. Regime B: 2-lægemiddelkombinationskemoterapi. VP-16/DOX. Regime C: 3-lægemiddelkombinationskemoterapi. VP-16/DOX/MTX.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Undersøgelsens varighed vil være mindst 3 år med en forventet optjening på 3 patienter/år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

3

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika, 7925
        • University of Cape Town School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Stadium III/IV mycosis fungoides eller Sezary syndrom Stadie I/II kutant T-cellelymfom i tilbagefald efter interferonbehandling er også kvalificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Ikke specificeret

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk behandling: Tidligere interferon alfa for sygdom i trin I/II tilladt Kemoterapi: Tidligere isotretinoin til sygdom i trin I/II tilladt Endokrin terapi: Tidligere topikale steroider til sygdom i trin I/II tilladt Strålebehandling: Tidligere ultraviolet terapi for trin I/ II sygdom tilladt. Tidligere røntgenbehandling for stadium I/II sygdom tilladt Kirurgi: Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Nicolas Novitzky, MD, PhD, University of Cape Town

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 1993

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2004

Først opslået (Skøn)

19. juli 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2013

Sidst verificeret

1. august 2000

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000063440
  • SAFR-CT-MF-2
  • NCI-F94-0015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner