胃がん患者の治療における手術前後の併用化学療法
胃癌患者におけるネオアジュバントシスプラチン-フルオロウラシル化学療法、手術、および腹腔内（IP）フロクスウリジン（FUdR）とロイコボリンの第II相試験
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。 複数の薬を組み合わせて異なる方法で投与すると、より多くの腫瘍細胞を殺す可能性があります。
目的: 高リスク胃癌患者の治療における手術前後の化学療法の有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 高リスク胃癌患者におけるネオアジュバントのシスプラチン/フルオロウラシル (CDDP/5-FU) とその後の手術、その後の腹腔内アジュバントのフロクスウリジン/ロイコボリンの有効性と毒性を評価する。 Ⅱ． この治療に関連する生活の質と費用便益比を評価します。 III. 切除可能率 (ネオアジュバント CDDP/5-FU の有無にかかわらず)、化学療法に対する反応、および病理学的所見と比較した場合の精度を予測する際に、腹腔鏡超音波を使用する場合と使用しない場合の腹腔鏡検査の感度、特異性、および全体的な病期分類の精度を評価します。 IV. ネオアジュバント CDDP/5- の有無にかかわらず治療を受けた患者における、内視鏡生検および切除された腫瘍標本における変異型対野生型 p53 サプレッサー癌遺伝子の存在と臨床転帰 (ダウンステージング、失敗パターン、および無病生存率および全生存率として定義される) を関連付けます。ふ。
概要: 次の頭字語が使用されています: CDDP シスプラチン、NSC-119875 CF ロイコボリン カルシウム、NSC-3590 5-FU フルオロウラシル、NSC-19893 FUDR フロクスウリジン、NSC-27640薬物調節。 CDDP/5-FU;その後、D2 郭清を伴う根治的胃全摘術または亜全摘術が行われます。続いてFUDR。 CF付き。
予測される患者数: 合計 50 人の患者が 2 ～ 2.5 年にわたって登録されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 胃または胃食道接合部の顕微鏡的に確認された腺癌 参加機関の病理部門によるレビュー ステージ II-IV (T2、N1-2、M0 または T3-4、任意の N、M0) 身体検査、CT、および腹腔鏡検査による手術により治癒する可能性がある 転移が疑われる部位は、侵入前に M0 であることが証明されている
患者の特徴: 年齢: 任意の年齢 全身状態: Karnofsky 60%-100% 造血: WBC 4,000 以上 血小板 150,000 以上 肝臓: ビリルビン 2 mg/dL 未満 腎臓: クレアチニン 1.5 mg/dL 以下またはクレアチニン クリアランスが 1.5 mg/dL 以下50 mL/min BUN が 30 mg/dL 以下 心血管: NYHA クラス III/IV ステータスなし 活動性狭心症なし 6 か月以内に心筋梗塞なし 投薬を必要とする重大な心室性不整脈なし 臨床的に重大な伝導系異常なし その他: 重篤な併発感染なし 非悪性なし管理されていない、または研究への参加を妨げる医学的疾患 インフォームドコンセントを妨げる精神障害がない 臨床的に重大な聴覚障害がない 5年以内に次の悪性腫瘍がない 基底細胞皮膚がん 子宮頸部の上皮内がん 妊娠中または授乳中の女性がいない女性 妊娠可能な患者に必要な効果的な避妊
以前の同時療法: 以前の化学療法または放射線療法なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：David Paul Kelsen, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 96-027
- CDR0000064831 (レジストリ識別子：PDQ (Physician Data Query))
- NCI-H96-0916
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