위암 환자의 수술 전후 병용 화학요법
위암 환자를 대상으로 NEOADJUVANT CISPLATIN-FLUOROURACIL 화학 요법, 수술 및 복강내(IP) FLOXURIDINE(FUdR) 플러스 류코보린의 2상 시험
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 하나 이상의 약물을 조합하여 다른 방식으로 투여하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 고위험 위암 환자 치료에서 수술 전후 화학 요법의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 고위험 위암 환자에서 선행 보조제 시스플라틴/플루오로우라실(CDDP/5-FU) 후 수술 후 보조제 복강내 플록수리딘/류코보린의 효능 및 독성을 평가합니다. II. 이 치료와 관련된 삶의 질과 비용 편익 비율을 평가하십시오. III. 복강경 초음파를 사용하거나 사용하지 않고 복강경 검사의 민감도, 특이성 및 전반적인 병기 결정 정확도를 평가하여 절제 가능성(신보조적 CDDP/5-FU 유무에 관계없이), 화학 요법에 대한 반응 및 병리학적 소견과 비교할 때 정확도를 예측합니다. IV. 신보조제 CDDP/5-를 사용하거나 사용하지 않고 치료한 환자에서 내시경 생검 및 절제된 종양 표본에서 돌연변이 대 야생형 p53 억제 종양유전자의 존재와 임상 결과(병기 하향, 실패 패턴, 무질병 및 전체 생존으로 정의됨)의 상관관계를 확인합니다. 부.
개요: 다음 약어가 사용됩니다. 약물 변조. CDDP/5-FU; D2 절개를 동반한 전체 또는 아전체 근치적 위절제술이 뒤따름; 뒤이어 FUDR; CF와 함께
예상 발생: 총 50명의 환자가 2-2.5년에 걸쳐 입력됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질환 특성: 현미경으로 확인된 위 또는 위식도 접합부 선암종 참여기관 병리과에서 신체 검사, CT 및 복강경 검사를 통해 II-IV기(T2, N1-2, M0 또는 T3-4, 임의의 N, M0) 검토 수술에 의해 잠재적으로 완치 가능 진입 전에 M0으로 입증된 전이 의심 부위
환자 특성: 연령: 모든 연령 수행 상태: Karnofsky 60%-100% 조혈: WBC 최소 4,000 혈소판 최소 150,000 간: 빌리루빈 2 mg/dL 미만 신장: 크레아티닌 1.5 mg/dL 이하 또는 크레아티닌 청소율 초과 50 mL/min BUN 30 mg/dL 이하 심혈관계: NYHA 클래스 III/IV 상태 없음 활동성 협심증 없음 6개월 이내에 심근 경색 없음 약물이 필요한 심각한 심실 부정맥 없음 임상적으로 중요한 전도계 이상 없음 기타: 심각한 중간 감염 없음 비악성 없음 통제되지 않거나 연구 참여를 방해하는 의학적 질병 정보에 입각한 동의를 방해하는 정신 장애 없음 임상적으로 유의한 청각 장애 없음 다음을 제외하고 5년 이내에 두 번째 악성 종양 없음: 여성 가임기 환자에게 필요한 효과적인 피임법
선행 동시 요법: 선행 화학 요법 또는 방사선 요법 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: David Paul Kelsen, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 96-027
- CDR0000064831 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-H96-0916
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