Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af kemoterapi før og efter operation til behandling af patienter med mavekræft

1. juli 2013 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

ET FASE II FORSØG MED NEOADJUVANT CISPLATIN-FLUOROURACIL KEMOTERAPI, KIRURGI OG INTRAPERITONEAL (IP) FLOXURIDIN (FUdR) PLUS LEUCOVORIN HOS PATIENTER MED GASTRISK CANCER

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. At kombinere mere end et lægemiddel og give dem på forskellige måder kan dræbe flere tumorceller.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​kemoterapi før og efter operation til behandling af patienter med højrisikomavekræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Evaluer effektiviteten og toksiciteten af ​​neoadjuverende cisplatin/fluorouracil (CDDP/5-FU) efterfulgt af kirurgi efterfulgt af adjuverende intraperitoneal floxuridin/leucovorin hos patienter med højrisikomavekræft. II. Vurder livskvaliteten og cost-benefit-forholdet forbundet med denne behandling. III. Evaluer sensitiviteten, specificiteten og den overordnede iscenesættelsesnøjagtighed af laparoskopi med eller uden laparoskopisk ultralyd til at forudsige resektabilitetsraten (med og uden neoadjuverende CDDP/5-FU), respons på kemoterapi og nøjagtighed sammenlignet med patologiske fund. IV. Korreler tilstedeværelsen af ​​muterede vs. vildtype p53-suppressor-onkogener i endoskopiske biopsier og resekerede tumorprøver med klinisk resultat (defineret som downstaging, svigtmønster og sygdomsfri og samlet overlevelse) hos patienter behandlet med og uden neoadjuverende CDDP/5- FU.

OVERSIGT: Følgende akronymer bruges: CDDP Cisplatin, NSC-119875 CF Leucovorin calcium, NSC-3590 5-FU Fluorouracil, NSC-19893 FUDR Floxuridin, NSC-27640 2-lægemiddelkombinationskemoterapi efterfulgt af enkeltkirurgisk kemoterapi efterfulgt af enkeltkirurgisk kemoterapi Lægemiddelmodulering. CDDP/5-FU; efterfulgt af total eller subtotal radikal gastrektomi med D2-dissektion; efterfulgt af FUDR; med CF.

PROJEKTERET OPSLAG: I alt 50 patienter vil blive optaget over 2-2,5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Mikroskopisk bekræftet adenocarcinom i maven eller det gastroøsofageale forbindelsesled gennemgået af patologisk afdeling på den deltagende institution Stadium II-IV (T2, N1-2, M0 eller T3-4, enhver N, M0) ved fysisk undersøgelse, CT og laparoskopi Potentielt helbredelig ved kirurgi Mistænkte steder for metastase påvist M0 før indtræden

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Enhver alder Præstationsstatus: Karnofsky 60%-100% Hæmatopoietisk: WBC mindst 4.000 Blodplader mindst 150.000 Lever: Bilirubin mindre end 2 mg/dL Nyre: Kreatinin ikke større end 1,5 mg/dL Kreatinin-clearance 50 mL/min BUN ikke større end 30 mg/dL Kardiovaskulær: Ingen NYHA klasse III/IV status Ingen aktiv angina Ingen myokardieinfarkt inden for 6 måneder Ingen signifikant ventrikulær arytmi, der kræver medicin Ingen klinisk signifikant abnormitet i ledningssystem Andet: Ingen alvorlig interkurrent infektion Ingen nonmaligne medicinsk sygdom, der er ukontrolleret eller udelukker undersøgelsesdeltagelse Ingen psykiatrisk lidelse, der udelukker informeret samtykke Ingen klinisk signifikant auditiv svækkelse Ingen anden malignitet inden for 5 år undtagen: Basalcellehudkræft Carcinom in situ i livmoderhalsen Ingen gravide eller ammende kvinder Negativ graviditetstest påkrævet for fertil kvinder Effektiv prævention påkrævet af fertile patienter

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG BEHANDLING: Ingen forudgående kemoterapi eller strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: David Paul Kelsen, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 1996

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2004

Først opslået (Skøn)

24. august 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 96-027
  • CDR0000064831 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-H96-0916

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med fluorouracil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner