Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäkemoterapia ennen ja jälkeen leikkauksen mahasyöpäpotilaiden hoidossa

maanantai 1. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

VAIHE II NEOADJUVANTTISISPLATIN-FLUOROURASIL-KEMOTERAPIA, LEIKKAUS JA vatsaontelonsisäinen (IP) FLOKSURIDIIN (FUdR) PLUS LEUCOVORIININ MAHAsyöpäpotilailla

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Useamman kuin yhden lääkkeen yhdistäminen ja niiden antaminen eri tavoilla voi tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan kemoterapian tehokkuutta ennen leikkausta ja sen jälkeen hoidettaessa potilaita, joilla on korkean riskin mahasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Arvioi neoadjuvanttisisplatiini/fluorourasiilin (CDDP/5-FU), jota seuraa leikkaus ja sen jälkeen adjuvantti intraperitoneaalinen floksuridiini/leukovoriini, tehokkuus ja toksisuus potilailla, joilla on korkean riskin mahasyöpä. II. Arvioi tähän hoitoon liittyvää elämänlaatua ja kustannus-hyötysuhdetta. III. Arvioi laparoskopian herkkyys, spesifisyys ja yleinen staging-tarkkuus laparoskooppisen ultraäänen kanssa tai ilman sitä, jotta voidaan ennustaa resekoitavuusaste (neoadjuvantilla CDDP/5-FU:lla ja ilman), kemoterapiavastetta ja tarkkuus verrattuna patologisiin löydöksiin. IV. Korreloi mutatoituneiden vs. villityypin p53-suppressori-onkogeenien esiintyminen endoskooppisissa biopsioissa ja resektoiduissa kasvainnäytteissä kliinisen lopputuloksen kanssa (määritelty vaiheen alenemisena, epäonnistumismallina ja taudista vapaana ja kokonaiseloonjäämisessä) potilailla, joita hoidetaan neoadjuvantti-CDDP/5-hoidolla tai ilman sitä. FU.

YHTEENVETO: Käytetään seuraavia lyhenteitä: CDDP sisplatiini, NSC-119875 CF Leukovoriinikalsium, NSC-3590 5-FU Fluorourasiili, NSC-19893 FUDR floksuridiini, NSC-27640 2-lääkkeen yhdistelmäkemoterapia ja sen jälkeen kemoterapia ja kemoterapia. Huumeiden modulaatio. CDDP/5-FU; jota seuraa täydellinen tai välitaalinen radikaali gastrektomia D2-dissektiolla; sen jälkeen FUDR; CF:n kanssa.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 50 potilasta otetaan 2-2,5 vuoden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Mikroskooppisesti vahvistettu mahalaukun tai ruokatorven liitoskohdan adenokarsinooma Tarkastettu osallistuvan laitoksen patologian laitoksella Vaihe II-IV (T2, N1-2, M0 tai T3-4, mikä tahansa N, M0) fyysisellä tutkimuksella, TT:llä ja laparoskopialla Mahdollisesti parannettavissa leikkauksella Epäillyt etäpesäkekohdat osoitettu M0 ennen tuloa

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: Kaikki ikät Suorituskyky: Karnofsky 60–100 % Hematopoieettinen: Valkosolut vähintään 4 000 Verihiutaleet vähintään 150 000 Maksa: Bilirubiini alle 2 mg/dl Munuaiset: Kreatiniinin puhdistuma enintään 1,5 mg/dl 50 ml/min BUN korkeintaan 30 mg/dl Sydän: Ei NYHA-luokan III/IV statusta Ei aktiivista angina pectoris Ei sydäninfarktia 6 kuukauden sisällä Ei merkittävää lääkitystä vaativaa kammiorytmiä Ei kliinisesti merkittävää johtumisjärjestelmän poikkeavuutta Muu: Ei vakavaa intercurrent-infektiota Ei ei-pahanlaatuista lääketieteellinen sairaus, joka on hallitsematon tai estää tutkimukseen osallistumisen Ei psykiatrista häiriötä, joka estää tietoisen suostumuksen Ei kliinisesti merkittävää kuulon heikkenemistä Ei toista maligniteettia 5 vuoden sisällä paitsi: Kohdunkaulan tyvisolusyöpä in situ Ei raskaana olevia tai imettäviä naisia. Hedelmällisen vaaditaan negatiivinen raskaustesti naiset Hedelmällisiltä potilailta vaaditaan tehokas ehkäisy

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Ei aikaisempaa kemoterapiaa tai sädehoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: David Paul Kelsen, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 1996

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. elokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 96-027
  • CDR0000064831 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-H96-0916

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset fluorourasiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa