黒色腫またはその他の進行がん患者の治療におけるデシタビン
進行性悪性腫瘍患者における5-AZA-2'デオキシシチジン（DAC）の生物学的効果および臨床効果に関する第I相研究
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を止め、増殖を停止したり死滅させたりします。
目的: ステージ III またはステージ IV の黒色腫、あるいは以前の治療法が効かなかったその他の進行がん患者の治療におけるデシタビンの有効性を研究する第 I 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 生物学的活性と許容可能な副作用を示すデシタビン (DAC) の用量レベルを特定します。 II. 研究された用量でのDACの副作用と毒性について説明してください。 Ⅲ． 研究された用量での定常状態のDAC血清レベルを決定します。 IV. DAC に対する臨床反応を文書化します。
概要: デシタビン (DAC) 投与の用量漸増スケジュールは、MTD および生物学的活性量を決定するために使用されています。 患者には、各用量レベルで 3 日間、1 日あたり 2 回の 12 時間の連続注入が行われます。 用量制限毒性（DLT）または生物学的活性が観察されるまで、各用量レベルで少なくとも 3 人の患者が登録されます。 特定の用量レベルで DLT または生物学的活性が観察された場合、さらに 3 人の患者が登録され、合計 6 人になります。 2 人以上の患者が DLT を経験した場合、用量の漸増は中止されます。
予測される獲得数: この研究では約 24 人の患者が獲得される予定です。
研究の種類
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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California
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Duarte、California、アメリカ、91010
- Beckman Research Institute, City of Hope
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Los Angeles、California、アメリカ、90033-0800
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Los Angeles County-University of Southern California Medical Center
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California Davis Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: ステージ III (切除不能) および IV の黒色腫、またはすべての標準治療が無効であるその他の進行性転移性悪性腫瘍 生検可能な少なくとも 2 つの皮膚、粘膜、またはリンパ節病変、または 2 回生検できる十分な大きさの病変が 1 つある必要がある
患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンスステータス: ECOG 0-1 余命: 特定されていない 造血: ヘモグロビン少なくとも 9.0 g/dL 血小板数少なくとも 100,000/mm3 白血球数少なくとも 3500/mm3 顆粒球の絶対数少なくとも 1500/mm3肝臓: ビリルビンが 1.5 mg/dL 以下 SGOT および SGPT が正常の 2.5 倍未満 腎臓: クレアチニンが 1.8 mg/dL 以下 その他: 妊娠していない HIV または肝炎ではない BsAg 陽性 重大な全身感染症がない 凝固障害がない 心血管系の重大な病気がないまたは呼吸器系 症候性の中枢神経系疾患または脳浮腫の証拠はない
以前の同時治療: 過去 1 か月以内に癌の治療を受けていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Jeffrey S. Weber, MD, PhD、University of Southern California
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
- 詳細不明の成人固形腫瘍、プロトコル固有
- 原発性骨髄線維症
- ステージ IV グレード 3 濾胞性リンパ腫
- IV期成人びまん性大細胞型リンパ腫
- ステージ IV の成人免疫芽球性大細胞型リンパ腫
- IV期の成人バーキットリンパ腫
- 再発性グレード 3 濾胞性リンパ腫
- 再発性成人びまん性大細胞型リンパ腫
- 再発性成人免疫芽細胞性大細胞型リンパ腫
- 再発成人バーキットリンパ腫
- 慢性骨髄単球性白血病
- de novo 骨髄異形成症候群
- 以前に治療された骨髄異形成症候群
- 二次性骨髄異形成症候群
- 続発性急性骨髄性白血病
- 慢性期慢性骨髄性白血病
- 原発性全身性アミロイドーシス
- 再発性成人急性骨髄性白血病
- 未治療の成人急性骨髄性白血病
- 寛解期の成人急性骨髄性白血病
- 再発成人ホジキンリンパ腫
- 再発性成人びまん性小細胞分裂型リンパ腫
- 再発性成人びまん性混合細胞リンパ腫
- 芽球期慢性骨髄性白血病
- 慢性骨髄性白血病の再発
- ステージ IV グレード 1 濾胞性リンパ腫
- ステージ IV グレード 2 濾胞性リンパ腫
- ステージ IV の成人びまん性小細胞分裂型リンパ腫
- IV期成人びまん性混合細胞リンパ腫
- IV期マントル細胞リンパ腫
- 再発性グレード 1 濾胞性リンパ腫
- 再発性グレード 2 濾胞性リンパ腫
- 再発辺縁帯リンパ腫
- 再発小リンパ球性リンパ腫
- IV期小リンパ球性リンパ腫
- ステージ IV 辺縁帯リンパ腫
- 節外性辺縁帯 粘膜関連リンパ組織の B 細胞性リンパ腫
- リンパ節辺縁帯B細胞リンパ腫
- 脾辺縁帯リンパ腫
- 再発性成人リンパ芽球性リンパ腫
- 再発性マントル細胞リンパ腫
- 難治性慢性リンパ性白血病
- IV期慢性リンパ性白血病
- IV期の成人ホジキンリンパ腫
- IV期成人リンパ芽球性リンパ腫
- IV期の成人T細胞白血病/リンパ腫
- 成人T細胞白血病/リンパ腫の再発
- 血管免疫芽球性T細胞リンパ腫
- 未分化大細胞型リンパ腫
- 難治性多発性骨髄腫
- 再発性成人急性リンパ芽球性白血病
- 真性赤血球増加症
- 本態性血小板血症
- 難治性有毛細胞白血病
- 前リンパ球性白血病
- ワルデンストレームマクログロブリン血症
- 意義不明の単クローン性免疫グロブリン血症
- 加速期慢性骨髄性白血病
- 寛解期の成人急性リンパ芽球性白血病
- 骨の孤立性形質細胞腫
- 髄外形質細胞腫
- 急性未分化白血病
- 未治療の成人急性リンパ芽球性白血病
- 進行性有毛細胞白血病、初期治療
- T細胞大顆粒リンパ球白血病
- 未治療の有毛細胞白血病
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CDR0000065502
- LAC-USC-0C963
- NCI-T95-0070
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