Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Desitabiini potilaiden hoidossa, joilla on melanooma tai muu pitkälle edennyt syöpä

keskiviikko 13. helmikuuta 2013 päivittänyt: California Cancer Consortium

Vaiheen I tutkimus 5-AZA-2'-deoksisytidiinin (DAC) biologisista ja kliinisistä vaikutuksista potilailla, joilla on edennyt pahanlaatuisuus

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.

TARKOITUS: Vaiheen I tutkimus desitabiinin tehokkuuden tutkimiseksi potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen III tai IV melanooma tai muu edennyt syöpä, joka ei ole reagoinut aikaisempaan hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Tunnista desitabiinin (DAC) annostasot, jotka osoittavat biologista aktiivisuutta ja hyväksyttäviä sivuvaikutuksia. II. Kuvaa DAC:n sivuvaikutukset ja toksisuus tutkituilla annoksilla. III. Määritä vakaan tilan seerumin DAC-tasot tutkituilla annoksilla. IV. Dokumentoi kaikki kliiniset vasteet DAC:lle.

YHTEENVETO: Desitabiinin (DAC) antamisen annoskorotusaikataulua käytetään MTD:n ja biologisesti aktiivisen annoksen määrittämiseen. Potilaille annetaan kaksi 12 tunnin jatkuvaa infuusiota päivässä 3 päivän ajan kullakin annostasolla. Jokaiselle annostasolle otetaan vähintään 3 potilasta, kunnes havaitaan annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) tai biologista aktiivisuutta. Jos DLT:tä tai biologista aktiivisuutta havaitaan tietyllä annostasolla, mukaan otetaan vielä 3 potilasta, yhteensä 6. Jos kahdella tai useammalla potilaalla esiintyy DLT:tä, annoksen nostaminen lopetetaan.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: Noin 24 potilasta kertyy tähän tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Beckman Research Institute, City of Hope
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033-0800
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Los Angeles County-University of Southern California Medical Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Vaiheen III (ei leikattavissa) ja IV melanooma tai mikä tahansa muu pitkälle edennyt metastaattinen pahanlaatuinen syöpä, johon mikään standardihoito ei ole epäonnistunut. On oltava vähintään kaksi iho-, limakalvo- tai imusolmukevauriota, joista voidaan ottaa biopsia, tai yksi riittävän suuri leesio, jotta siitä voidaan ottaa biopsia kahdesti

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: ECOG 0-1 Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Hemoglobiini vähintään 9,0 g/dl Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3 Valkosolut vähintään 3500/mm3 Absoluuttinen vähintään 31500/mm granulosyyttimäärä Maksa: Bilirubiini enintään 1,5 mg/dl SGOT ja SGPT alle 2,5 kertaa normaali Munuaiset: Kreatiniini enintään 1,8 mg/dl Muu: Ei raskaana Ei HIV tai hepatiitti BsAg-positiivinen Ei merkittäviä systeemisiä infektioita Ei hyytymishäiriöitä Ei vakavia sydän- ja verisuonisairauksia tai hengityselimet Ei oireista keskushermostosairautta tai merkkejä aivoturvotuksesta

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Ei syöpähoitoa viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

California Cancer Consortium

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jeffrey S. Weber, MD, PhD, University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 1997

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. syyskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. syyskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000065502
  • LAC-USC-0C963
  • NCI-T95-0070

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa