흑색종 또는 기타 진행성 암 환자를 치료하는 데시타빈
진행성 악성 종양 환자에서 5-AZA-2'Deoxycytidine(DAC)의 생물학적 및 임상적 효과에 대한 1상 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.
목적: 3기 또는 4기 흑색종 또는 이전 요법에 반응하지 않은 기타 진행성 암 환자 치료에서 데시타빈의 효과를 연구하기 위한 1상 시험.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
목표: I. 생물학적 활성 및 허용 가능한 부작용을 나타내는 데시타빈(DAC)의 용량 수준을 식별합니다. II. 연구 용량에서 DAC의 부작용과 독성을 설명하십시오. III. 연구된 용량에서 정상 상태 DAC 혈청 수준을 결정합니다. IV. DAC에 대한 모든 임상 반응을 문서화합니다.
개요: 데시타빈(DAC) 투여를 위한 용량 증량 일정이 MTD 및 생물학적 활성 용량을 결정하는 데 사용되고 있습니다. 환자에게 각 용량 수준에서 3일 동안 하루 2회 12시간 연속 주입을 제공합니다. 용량 제한 독성(DLT) 또는 생물학적 활성이 관찰될 때까지 각 용량 수준에서 최소 3명의 환자가 등록됩니다. 특정 용량 수준에서 DLT 또는 생물학적 활동이 관찰되는 경우 추가로 3명의 환자가 등록되어 총 6명이 등록됩니다. 2명 이상의 환자가 DLT를 경험하면 용량 증량을 중단합니다.
예상되는 발생: 약 24명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- Beckman Research Institute, City of Hope
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Los Angeles, California, 미국, 90033-0800
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- Los Angeles County-University of Southern California Medical Center
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 3기(절제 불가) 및 4기 흑색종, 또는 모든 표준 요법이 실패한 기타 진행성 전이성 악성종양 생검이 가능한 최소 2개의 피부, 점막 또는 림프절 병변 또는 2회 생검이 가능할 정도로 큰 병변 1개가 있어야 함
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-1 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 헤모글로빈 최소 9.0g/dL 혈소판 수 최소 100,000/mm3 WBC 최소 3500/mm3 절대 과립구 수 최소 1500/mm3 간: 빌리루빈 1.5mg/dL 이하 SGOT 및 SGPT 정상의 2.5배 미만 신장: 크레아티닌 1.8mg/dL 이하 기타: 임신하지 않음 HIV 또는 간염이 아님 BsAg 양성 주요 전신 감염 없음 응고 장애 없음 주요 심혈관 질환 없음 또는 호흡계 증상이 있는 중추신경계 질환이나 뇌부종의 증거가 없음
이전 동시 치료: 지난 한 달 동안 암에 대한 치료 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jeffrey S. Weber, MD, PhD, University of Southern California
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
- 상세불명의 성인 고형 종양, 프로토콜 특이적
- 원발성 골수 섬유증
- IV기 3등급 여포성 림프종
- IV기 성인 미만성 대세포 림프종
- IV기 성인 면역모세포성 대세포 림프종
- IV기 성인 버킷 림프종
- 재발성 등급 3 여포성 림프종
- 재발성 성인 미만성 대세포 림프종
- 재발성 성인 면역모세포성 대세포 림프종
- 재발성 성인 버킷 림프종
- 만성 골수단구성 백혈병
- 새로운 골수이형성 증후군
- 이전에 치료받은 골수이형성 증후군
- 속발성 골수이형성 증후군
- 속발성 급성 골수성 백혈병
- 만성기 만성 골수성 백혈병
- 원발성 전신성 아밀로이드증
- 재발성 성인 급성 골수성 백혈병
- 치료받지 않은 성인 급성 골수성 백혈병
- 차도가 있는 성인 급성 골수성 백혈병
- 재발성 성인 호지킨 림프종
- 재발성 성인 미만성 소절단 세포 림프종
- 재발성 성인 미만성 혼합 세포 림프종
- 모세포기 만성 골수성 백혈병
- 재발성 만성 골수성 백혈병
- IV기 1등급 여포성 림프종
- IV기 2등급 여포성 림프종
- 4기 성인 미만성 소절단 세포 림프종
- IV기 성인 미만성 혼합 세포 림프종
- IV기 맨틀 세포 림프종
- 재발성 등급 1 여포성 림프종
- 재발성 등급 2 여포성 림프종
- 재발성 변연부 림프종
- 재발성 소림프구성 림프종
- 4기 소림프구성 림프종
- IV기 변연부 림프종
- 점막 관련 림프 조직의 결절외 변연부 B 세포 림프종
- 결절 변연부 B 세포 림프종
- 비장 변연부 림프종
- 재발성 성인 림프구성 림프종
- 재발성 맨틀 세포 림프종
- 난치성 만성 림프 구성 백혈병
- IV기 만성 림프구성 백혈병
- IV기 성인 호지킨 림프종
- IV기 성인 림프구성 림프종
- 4기 성인 T세포 백혈병/림프종
- 재발성 성인 T 세포 백혈병/림프종
- 혈관면역모세포성 T세포 림프종
- 역형성 대세포 림프종
- 불응성 다발성 골수종
- 재발성 성인 급성 림프구성 백혈병
- 진성적혈구증가증
- 본태성혈소판증가증
- 난치성 털세포 백혈병
- 전림프구성 백혈병
- 발덴스트룀 마크로글로불린혈증
- 불명확한 의미의 단클론감마글로불린병증
- 가속기 만성 골수성 백혈병
- 차도가 있는 성인 급성 림프구성 백혈병
- 뼈의 분리형 형질세포종
- 골수외 형질세포종
- 급성 미분화 백혈병
- 치료받지 않은 성인 급성 림프 구성 백혈병
- 진행성모상세포백혈병, 초기치료
- T 세포 거대 과립 림프구 백혈병
- 치료되지 않은 털 세포 백혈병
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000065502
- LAC-USC-0C963
- NCI-T95-0070
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