軟髄膜がん患者の治療におけるモノクローナル抗体療法

病気の特徴:

• GD2 を発現する組織学的に確認された悪性腫瘍。以下が含まれますが、これらに限定されません。

  • CNSの髄芽腫/原始神経外胚葉腫瘍
  • 悪性神経膠腫
  • 神経芽細胞腫
  • 網膜芽細胞腫
  • 上衣腫
  • 肉腫
  • 黒色腫
  • 小細胞肺がん
  • 他の腫瘍タイプでは、免疫組織化学的染色によって GD2 発現が確認されている必要があります
• 従来の治療に抵抗性である、または従来の治療法が存在しない脳脊髄液または軟膜疾患
• 事前に測定可能なヒト抗マウスモノクローナル抗体力価の測定が可能

患者の特徴:

年：

• 3以上

パフォーマンスステータス:

• 指定されていない

平均寿命：

• 少なくとも2か月

造血系:

• 好中球の絶対数が 1,000/mm^3 を超える
• 血小板数が50,000/mm^3を超える

肝臓:

• ビリルビン 3 mg/dL 未満

腎臓:

• クレアチニン 2 mg/dL 未満
• 血中尿素窒素が30mg/dL未満

他の：

• 中枢神経系以外に活動性の悪性腫瘍がある可能性がある
• 閉塞性水頭症はない
• 以前の治療の結果としてCNSグレード3または4の毒性がない
• 命を脅かす感染症はない

以前の併用療法:

生物学的療法:

• 以前のモノクローナル抗体治療は許可されています

化学療法:

• 以前の化学療法は許可されています
• 以前の化学療法によるすべての造血および神経系の副作用から回復している必要があります

内分泌療法:

• 指定されていない

放射線療法:

• 以前の放射線治療は許可されています
• 前回の頭蓋または脊髄への放射線照射から少なくとも6週間

手術：

• 指定されていない