Flavopiridol in Treating Patients With Recurrent Intermediate-Grade or High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma or Mantle Cell Lymphoma
2013年2月4日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
A Phase II Trial of Flavopiridol (NSC 649890) Administered as a 72-Hour Continuous Infusion Every 2 Weeks in Patients With Previously Treated Intermediate and High Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Including Mantle Cell Lymphoma
Phase II trial to study the effectiveness of flavopiridol in treating patients with recurrent intermediate-grade or high-grade non-Hodgkin's lymphoma or mantle cell lymphoma.
Drugs used in chemotherapy use different ways to stop cancer cells from dividing so they stop growing or die.
調査の概要
詳細な説明
OBJECTIVES:
I. Determine the objective response rate to flavopiridol by patients with previously treated intermediate and high grade non-Hodgkin's lymphoma and mantle cell lymphoma.
II. Determine the toxicity of flavopiridol administered as a continuous infusion every 2 weeks in these patients.
III. Study the pharmacokinetics of flavopiridol in these patients.
OUTLINE: This is an open label, multi-institutional study.
Patients receive treatment on an outpatient basis. Flavopiridol is administered as a continuous infusion over 72 hours every 2 weeks. Patients receive a minimum of 4 cycles of therapy unless unacceptable toxicity or disease progression occurs. Patients are followed until death.
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60640
- Louis A. Weiss Memorial Hospital
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Clinical Sciences Building
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago Cancer Research Center
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Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- Cancer Care Specialists of Central Illinois, S.C.
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Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- Evanston Northwestern Health Care
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Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
- Lutheran General Hospital
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Peoria、Illinois、アメリカ、61602
- Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
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Springfield、Illinois、アメリカ、62701
- Central Illinois Hematology Oncology Center
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Indiana
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Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46885-5099
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc.
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South Bend、Indiana、アメリカ、46617
- Michiana Hematology/Oncology P.C.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Histologically confirmed intermediate or high grade non-Hodgkin's lymphoma (NHL) and mantle cell lymphoma with clinical or pathological evidence of recurrent disease
- Measurable or evaluable disease
- CNS metastases not requiring intravenous steroid therapy allowed
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Age: 18 and over
- Performance status: CALGB 0-2
- Life expectancy: At least 12 weeks
- Absolute neutrophil count at least 1500/mm3 (unless due to bone marrow involvement by lymphoma)
- Platelet count at least 100,000/mm3 (unless due to bone marrow involvement by lymphoma)
- At least 7 days since platelet transfusion
- Hemoglobin at least 9.0 g/dL
- Bilirubin no greater than 1.5 mg/dL
- Transaminases no greater than 2.5 times upper limit of normal
- Creatinine no greater than 1.5 mg/dL OR creatinine clearance at least 60 mL/min
- No significant uncontrolled medical or psychiatric illness
- No active serious infection
- Not pregnant or lactating
- Fertile patients must use effective contraception
- Central venous catheter required prior to study entry
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- No more than 1 prior chemotherapy regimen
- At least 4 weeks since prior chemotherapy and recovered from all toxic effects Prior chemotherapy must contain anthracycline if intermediate or high-grade NHL other than mantle cell
- No concurrent treatment with other chemotherapeutic or investigational antineoplastic drugs
- At least 4 weeks since prior radiation therapy and recovered (Site of only measurable disease must not be located within prior radiation therapy port)
- No concurrent radiation therapy to any lesion
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Arm I
Patients receive treatment on an outpatient basis.
Flavopiridol is administered as a continuous infusion over 72 hours every 2 weeks.
Patients receive a minimum of 4 cycles of therapy unless unacceptable toxicity or disease progression occurs.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Todd M. Zimmerman, MD、University of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1997年9月1日
一次修了 (実際)
2000年4月1日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
1999年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年9月3日
最初の投稿 (見積もり)
2004年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月4日
最終確認日
2000年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NCI-2012-02253
- UCCRC-8548
- NCI-T96-0099
- CDR0000065663 (レジストリ識別子：PDQ (Physician Data Query))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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