- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00003039
Flavopiridol in Treating Patients With Recurrent Intermediate-Grade or High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma or Mantle Cell Lymphoma
A Phase II Trial of Flavopiridol (NSC 649890) Administered as a 72-Hour Continuous Infusion Every 2 Weeks in Patients With Previously Treated Intermediate and High Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Including Mantle Cell Lymphoma
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
OBJECTIVES:
I. Determine the objective response rate to flavopiridol by patients with previously treated intermediate and high grade non-Hodgkin's lymphoma and mantle cell lymphoma.
II. Determine the toxicity of flavopiridol administered as a continuous infusion every 2 weeks in these patients.
III. Study the pharmacokinetics of flavopiridol in these patients.
OUTLINE: This is an open label, multi-institutional study.
Patients receive treatment on an outpatient basis. Flavopiridol is administered as a continuous infusion over 72 hours every 2 weeks. Patients receive a minimum of 4 cycles of therapy unless unacceptable toxicity or disease progression occurs. Patients are followed until death.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
- Louis A. Weiss Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Clinical Sciences Building
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
- Cancer Care Specialists of Central Illinois, S.C.
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
- Evanston Northwestern Health Care
-
Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
- Lutheran General Hospital
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61602
- Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62701
- Central Illinois Hematology Oncology Center
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46885-5099
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc.
-
South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46617
- Michiana Hematology/Oncology P.C.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Histologically confirmed intermediate or high grade non-Hodgkin's lymphoma (NHL) and mantle cell lymphoma with clinical or pathological evidence of recurrent disease
- Measurable or evaluable disease
- CNS metastases not requiring intravenous steroid therapy allowed
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Age: 18 and over
- Performance status: CALGB 0-2
- Life expectancy: At least 12 weeks
- Absolute neutrophil count at least 1500/mm3 (unless due to bone marrow involvement by lymphoma)
- Platelet count at least 100,000/mm3 (unless due to bone marrow involvement by lymphoma)
- At least 7 days since platelet transfusion
- Hemoglobin at least 9.0 g/dL
- Bilirubin no greater than 1.5 mg/dL
- Transaminases no greater than 2.5 times upper limit of normal
- Creatinine no greater than 1.5 mg/dL OR creatinine clearance at least 60 mL/min
- No significant uncontrolled medical or psychiatric illness
- No active serious infection
- Not pregnant or lactating
- Fertile patients must use effective contraception
- Central venous catheter required prior to study entry
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- No more than 1 prior chemotherapy regimen
- At least 4 weeks since prior chemotherapy and recovered from all toxic effects Prior chemotherapy must contain anthracycline if intermediate or high-grade NHL other than mantle cell
- No concurrent treatment with other chemotherapeutic or investigational antineoplastic drugs
- At least 4 weeks since prior radiation therapy and recovered (Site of only measurable disease must not be located within prior radiation therapy port)
- No concurrent radiation therapy to any lesion
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Arm I
Patients receive treatment on an outpatient basis.
Flavopiridol is administered as a continuous infusion over 72 hours every 2 weeks.
Patients receive a minimum of 4 cycles of therapy unless unacceptable toxicity or disease progression occurs.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Todd M. Zimmerman, MD, University of Chicago
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- recidiverend graad 3 folliculair lymfoom
- recidiverend diffuus grootcellig lymfoom bij volwassenen
- recidiverend volwassen immunoblastisch grootcellig lymfoom
- recidiverend volwassen Burkitt-lymfoom
- recidiverend diffuus kleincellig lymfoom bij volwassenen
- recidiverend diffuus gemengd cellymfoom bij volwassenen
- recidiverend volwassen lymfoblastisch lymfoom
- terugkerend mantelcellymfoom
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Lymfoom, mantelcel
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Groei stoffen
- Groeiremmers
- Proteïnekinaseremmers
- Alvocidib
Andere studie-ID-nummers
- NCI-2012-02253
- UCCRC-8548
- NCI-T96-0099
- CDR0000065663 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op alvocidib
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidLymfoom | Kanker van de dunne darm | Prostaatkanker | Niet-gespecificeerde volwassen solide tumor, protocolspecifiekVerenigde Staten
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidEndometriumkankerVerenigde Staten, Canada, Noorwegen, Verenigd Koninkrijk, Australië
-
NCIC Clinical Trials GroupVoltooidMelanoom (Huid)Canada
-
National Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidNierkankerVerenigde Staten
-
NCIC Clinical Trials GroupVoltooidSarcoomCanada, Verenigde Staten
-
Sumitomo Pharma America, Inc.BeëindigdAcute myeloïde leukemie (AML)Verenigde Staten
-
NCIC Clinical Trials GroupVoltooid
-
SanofiVoltooidLeukemie, lymfatische, chronischeBelgië, Verenigde Staten, Australië, Frankrijk, Duitsland, Italië, Nederland, Puerto Rico, Verenigd Koninkrijk