- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00003039
Flavopiridol in Treating Patients With Recurrent Intermediate-Grade or High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma or Mantle Cell Lymphoma
A Phase II Trial of Flavopiridol (NSC 649890) Administered as a 72-Hour Continuous Infusion Every 2 Weeks in Patients With Previously Treated Intermediate and High Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Including Mantle Cell Lymphoma
Przegląd badań
Szczegółowy opis
OBJECTIVES:
I. Determine the objective response rate to flavopiridol by patients with previously treated intermediate and high grade non-Hodgkin's lymphoma and mantle cell lymphoma.
II. Determine the toxicity of flavopiridol administered as a continuous infusion every 2 weeks in these patients.
III. Study the pharmacokinetics of flavopiridol in these patients.
OUTLINE: This is an open label, multi-institutional study.
Patients receive treatment on an outpatient basis. Flavopiridol is administered as a continuous infusion over 72 hours every 2 weeks. Patients receive a minimum of 4 cycles of therapy unless unacceptable toxicity or disease progression occurs. Patients are followed until death.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
- Louis A. Weiss Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Clinical Sciences Building
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
- Cancer Care Specialists of Central Illinois, S.C.
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- Evanston Northwestern Health Care
-
Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
- Lutheran General Hospital
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61602
- Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62701
- Central Illinois Hematology Oncology Center
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46885-5099
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc.
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46617
- Michiana Hematology/Oncology P.C.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Histologically confirmed intermediate or high grade non-Hodgkin's lymphoma (NHL) and mantle cell lymphoma with clinical or pathological evidence of recurrent disease
- Measurable or evaluable disease
- CNS metastases not requiring intravenous steroid therapy allowed
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Age: 18 and over
- Performance status: CALGB 0-2
- Life expectancy: At least 12 weeks
- Absolute neutrophil count at least 1500/mm3 (unless due to bone marrow involvement by lymphoma)
- Platelet count at least 100,000/mm3 (unless due to bone marrow involvement by lymphoma)
- At least 7 days since platelet transfusion
- Hemoglobin at least 9.0 g/dL
- Bilirubin no greater than 1.5 mg/dL
- Transaminases no greater than 2.5 times upper limit of normal
- Creatinine no greater than 1.5 mg/dL OR creatinine clearance at least 60 mL/min
- No significant uncontrolled medical or psychiatric illness
- No active serious infection
- Not pregnant or lactating
- Fertile patients must use effective contraception
- Central venous catheter required prior to study entry
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- No more than 1 prior chemotherapy regimen
- At least 4 weeks since prior chemotherapy and recovered from all toxic effects Prior chemotherapy must contain anthracycline if intermediate or high-grade NHL other than mantle cell
- No concurrent treatment with other chemotherapeutic or investigational antineoplastic drugs
- At least 4 weeks since prior radiation therapy and recovered (Site of only measurable disease must not be located within prior radiation therapy port)
- No concurrent radiation therapy to any lesion
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Arm I
Patients receive treatment on an outpatient basis.
Flavopiridol is administered as a continuous infusion over 72 hours every 2 weeks.
Patients receive a minimum of 4 cycles of therapy unless unacceptable toxicity or disease progression occurs.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Todd M. Zimmerman, MD, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- nawracający chłoniak grudkowy 3 stopnia
- nawrotowy chłoniak rozlany z dużych komórek dorosłych
- nawrotowy chłoniak immunoblastyczny z dużych komórek dorosłych
- nawrotowy chłoniak Burkitta u dorosłych
- nawracający chłoniak rozlany z małych rozszczepionych komórek dorosłych
- nawracający chłoniak rozlany z komórek mieszanych u dorosłych
- nawrotowy chłoniak limfoblastyczny dorosłych
- nawracający chłoniak z komórek płaszcza
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak
- Chłoniak nieziarniczy
- Chłoniak, Komórki Płaszcza
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Substancje wzrostowe
- Inhibitory wzrostu
- Inhibitory kinazy białkowej
- Alwokidib
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCI-2012-02253
- UCCRC-8548
- NCI-T96-0099
- CDR0000065663 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na alwokidib
-
Sumitomo Pharma America, Inc.ZakończonyZespoły mielodysplastyczne (MDS)Stany Zjednoczone