多発性骨髄腫患者の治療における全身放射線照射、ブスルファン、およびインターフェロン アルファとそれに続く末梢幹細胞または骨髄移植
進行性多発性骨髄腫患者の治療のための全骨髄照射、ブスルファン、およびα-インターフェロンとその後の同種末梢血幹細胞または骨髄移植の第II相研究。
理論的根拠: 放射線療法では、高エネルギー X 線を使用してがん細胞に損傷を与えます。 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法でがん細胞の分裂を阻止し、がん細胞の増殖を停止または死滅させます。 インターフェロン アルファはがん細胞の増殖を妨げる可能性があります。
目的: 多発性骨髄腫患者の治療における、全身放射線照射、ブスルファン、インターフェロン アルファとその後の末梢幹細胞移植または骨髄移植の有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的： I. 進行性多発性骨髄腫患者の治療関連死亡率、反応、再発、生存率、無イベント生存率の転帰に対する全骨髄照射とブスルファン、それに続く同種末梢血幹細胞移植または骨髄移植の効果を評価する。
概要: 末梢血幹細胞 (PBSC) または骨髄 (BM) の採取と注入は、標準的な手法に従って行われます。 患者は 3 日間、全骨髄照射 (TMI) を 1 日 2 回受けます。 ブスルファンは、-6 日目から -3 日目まで 6 時間ごとに投与されます。 PBSC または BM は 0 日目に注入されます。インターフェロン アルファは 80 日目から月曜日、水曜日、金曜日に皮下投与されます。 インターフェロン療法は、移植片対宿主病または病気の進行がなければ継続する場合があります。 患者は56日目と84日目に追跡され、その後2年間は6か月ごと、その後は毎年追跡されます。
予測される増加数: 3 年間で最大 30 人の患者が増加します。
研究の種類
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 組織学的にステージ II または III の多発性骨髄腫と診断された 従来の治療法で進行しているステージ I の多発性骨髄腫 HLA が一致したドナー 関連 - 18 ～ 65 歳 無関連 - 18 ～ 55 歳
患者の特徴: 年齢: 18 ～ 65 歳 パフォーマンスステータス: カルノフスキー 70 ～ 100% 平均余命: 詳細なし 造血: 詳細なし 肝臓: 重大な肝疾患なし ビリルビンが 2 mg/dL 以下 腎臓: クレアチニン クリアランスが少なくとも 40 mL/分 カルシウム15 mg/dL 以下 心血管: 重大な心疾患なし 駆出率少なくとも 40% 肺: 重大な肺疾患なし FEV1 少なくとも 50% または DLCO 少なくとも 50% その他: 肥満なし 胸壁の厚さ 3 cm 以下 垂れ下がりなし乳房 HIV 陰性
事前の併用療法: ステージ I の疾患に対して事前に従来の治療を受けている必要があります
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：William I. Bensinger, MD、Fred Hutchinson Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1272.00
- FHCRC-1272.00
- NCI-H98-0009
- CDR0000066030 (レジストリ識別子：PDQ)
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