Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helkropsbestråling, busulfan og interferon alfa efterfulgt af perifer stamcelle- eller knoglemarvstransplantation ved behandling af patienter med myelomatose

15. november 2011 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

Et fase II-studie af total marvbestråling, busulfan og alfa-interferon efterfulgt af allogen perifer blodstamcelle- eller marvtransplantation til behandling af patienter med avanceret myelomatose.

RATIONALE: Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at beskadige kræftceller. Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at stoppe kræftceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Interferon alfa kan forstyrre væksten af ​​cancerceller.

FORMÅL: Fase II forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​bestråling af hele kroppen, busulfan og interferon alfa efterfulgt af perifer stamcelle- eller knoglemarvstransplantation til behandling af patienter med myelomatose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Evaluer virkningerne af total marvbestråling og busulfan efterfulgt af allogen perifer blodstamcelle- eller marvtransplantation på resultaterne af behandlingsrelateret dødelighed, respons, tilbagefald, overlevelse og hændelsesfri overlevelse for patienter med fremskreden myelomatose.

OVERSIGT: Indsamling og infusion af perifere blodstamceller (PBSC) eller knoglemarv (BM) udføres i overensstemmelse med standardpraksis. Patienterne gennemgår total marvbestråling (TMI) bud i 3 dage. Busulfan administreres hver 6. time på dag -6 til -3. PBSC eller BM infunderes på dag 0. Interferon alfa administreres subkutant på mandage, onsdage og fredage begyndende på dag 80. Interferonbehandling kan fortsætte i fravær af graft versus host sygdom eller sygdomsprogression. Patienterne følges på dag 56 og 84, derefter hver 6. måned i 2 år og derefter årligt.

PROJEKTERET OPSLAG: Der vil maksimalt blive optjent 30 patienter over 3 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk diagnosticeret stadium II eller III myelomatose Stadie I myelomatose udvikler sig efter konventionel terapi HLA matchet donor Beslægtet - alderen 18-65 Ubeslægtet - alderen 18-55

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: 18 til 65 Ydeevnestatus: Karnofsky 70-100% Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ingen signifikant leversygdom Bilirubin ikke større end 2 mg/dL Nyre: Kreatininclearance mindst 40 ml/min Calcium ikke større end 15 mg/dL Kardiovaskulær: Ingen signifikant hjertesygdom Ejektionsfraktion mindst 40 % Lunge: Ingen signifikant lungesygdom FEV1 mindst 50 % ELLER DLCO mindst 50 % Andet: Ingen fedme Brystvæg ikke større end 3 cm tyk Ingen hængende bryster HIV-negative

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG BEHANDLING: Skal have modtaget forudgående konventionel behandling for stadium I sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: William I. Bensinger, MD, Fred Hutchinson Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1997

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2004

Først opslået (Skøn)

24. maj 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1272.00
  • FHCRC-1272.00
  • NCI-H98-0009
  • CDR0000066030 (Registry Identifier: PDQ)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner