Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon säteilytys, busulfaani ja interferoni alfa, jota seuraa perifeerinen kantasolu- tai luuydinsiirto multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden hoidossa

tiistai 15. marraskuuta 2011 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center

Vaiheen II tutkimus ytimen kokonaissäteilytyksestä, busulfaanista ja alfa-interferonista, jota seurasi allogeeninen perifeerinen kantasolu tai luuytimen siirto potilaiden hoitoon, joilla on pitkälle edennyt multippeli myelooma.

PERUSTELUT: Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vahingoittamaan syöpäsoluja. Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen syöpäsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Interferoni alfa voi häiritä syöpäsolujen kasvua.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkittiin koko kehon säteilytyksen, busulfaanin ja interferoni alfan ja sen jälkeen perifeerisen kantasolu- tai luuytimensiirron tehokkuutta multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Arvioi kokonaisytimen säteilytyksen ja busulfaanin ja sen jälkeen allogeenisen perifeerisen veren kantasolu- tai luuytimensiirron vaikutukset hoitoon liittyvän kuolleisuuden, vasteen, uusiutumisen, eloonjäämisen ja tapahtumavapaan eloonjäämisen tuloksiin potilailla, joilla on edennyt multippeli myelooma.

YHTEENVETO: Perifeerisen veren kantasolujen (PBSC) tai luuytimen (BM) kerääminen ja infuusio suoritetaan normaalin käytännön mukaisesti. Potilaille tehdään kokonaisydinsäteilytys (TMI) bid 3 päivän ajan. Busulfaania annetaan 6 tunnin välein päivinä -6 - -3. PBSC tai BM infusoidaan päivänä 0. Interferoni alfaa annetaan ihon alle maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin päivästä 80 alkaen. Interferonihoitoa voidaan jatkaa, jos käänteishyljintä -sairautta tai sairauden etenemistä ei ole. Potilaita seurataan päivinä 56 ja 84, sitten 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Enintään 30 potilasta kertyy kolmen vuoden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti diagnosoitu vaiheen II tai III multippeli myelooma Vaiheen I multippeli myelooma etenee tavanomaisessa hoidossa HLA-sovitettu luovuttaja Sukulainen - 18-65-vuotiaat Ei sukua - 18-55-vuotiaat

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18-65 Suorituskyky: Karnofsky 70-100 % Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei merkittävää maksasairautta Bilirubiini enintään 2 mg/dl Munuaiset: Kreatiniinipuhdistuma vähintään 40 ml/min Kalsium enintään 15 mg/dl Sydän ja verisuoni: Ei merkittävää sydänsairautta Ejektiofraktio vähintään 40 % Keuhkot: Ei merkittävää keuhkosairautta FEV1 vähintään 50 % TAI DLCO vähintään 50 % Muu: Ei liikalihavuutta Rintakehän paksuus enintään 3 cm Ei riippuvainen rinnat HIV-negatiiviset

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: On täytynyt saada aikaisempaa tavanomaista hoitoa vaiheen I sairauteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fred Hutchinson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: William I. Bensinger, MD, Fred Hutchinson Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 1997

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. toukokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. toukokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1272.00
  • FHCRC-1272.00
  • NCI-H98-0009
  • CDR0000066030 (Rekisterin tunniste: PDQ)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa