Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Helkroppsstrålning, busulfan och interferon alfa följt av perifer stamcells- eller benmärgstransplantation vid behandling av patienter med multipelt myelom

15 november 2011 uppdaterad av: Fred Hutchinson Cancer Center

En fas II-studie av total märgsstrålning, busulfan och alfa-interferon följt av allogen perifer blodstamcells- eller märgtransplantation för behandling av patienter med avancerad multipelt myelom.

MOTIVERING: Strålbehandling använder högenergiröntgenstrålar för att skada cancerceller. Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa cancerceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Interferon alfa kan störa tillväxten av cancerceller.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av strålning från hela kroppen, busulfan och interferon alfa följt av perifer stamcells- eller benmärgstransplantation vid behandling av patienter med multipelt myelom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Utvärdera effekterna av total märgbestrålning och busulfan följt av allogen perifer blodstamcell eller märgtransplantation på resultaten av behandlingsrelaterad dödlighet, respons, återfall, överlevnad och händelsefri överlevnad för patienter med avancerad multipelt myelom.

INFORMATION: Insamling och infusion av perifera blodstamceller (PBSC) eller benmärg (BM) utförs enligt standardpraxis. Patienterna genomgår total märgsstrålning (TMI) i 3 dagar. Busulfan administreras var 6:e ​​timme på dagarna -6 till -3. PBSC eller BM infunderas på dag 0. Interferon alfa administreras subkutant på måndagar, onsdagar och fredagar med början på dag 80. Interferonterapi kan fortsätta i frånvaro av transplantat-mot-värdsjukdom eller sjukdomsprogression. Patienterna följs dag 56 och 84, därefter var sjätte månad i 2 år och därefter årligen.

PROJEKTERAD UPPLÄGGNING: Maximalt 30 patienter kommer att ackumuleras under 3 år.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt diagnostiserat stadium II eller III multipelt myelom Steg I multipelt myelom fortskrider med konventionell terapi HLA-matchad donator Relaterad - åldrar 18-65 Osläkt - åldrar 18-55

PATIENTKARAKTERISTIKA: Ålder: 18 till 65 Prestationsstatus: Karnofsky 70-100 % förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: Ej specificerad Lever: Ingen signifikant leversjukdom Bilirubin högst 2 mg/dL Njure: Kreatininclearance minst 40 mL/min Kalcium högst 15 mg/dL Kardiovaskulär: Ingen signifikant hjärtsjukdom Ejektionsfraktion minst 40 % Lung: Ingen signifikant lungsjukdom FEV1 minst 50 % ELLER DLCO minst 50 % Övrigt: Ingen fetma Bröstvägg högst 3 cm tjock Ingen hängande bröst HIV-negativa

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Måste ha fått tidigare konventionell terapi för sjukdomsstadium I

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: William I. Bensinger, MD, Fred Hutchinson Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 1997

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2004

Första postat (Uppskatta)

24 maj 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1272.00
  • FHCRC-1272.00
  • NCI-H98-0009
  • CDR0000066030 (Registeridentifierare: PDQ)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipelt myelom och plasmacellsneoplasma

Kliniska prövningar på rekombinant interferon alfa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera