다발성 골수종 환자 치료에서 전신 방사선 조사, Busulfan 및 인터페론 알파에 이어 말초 줄기 세포 또는 골수 이식
진행성 다발성 골수종 환자 치료를 위한 총 골수 방사선 조사, 부설판 및 알파-인터페론에 이어 동종 말초 혈액 줄기 세포 또는 골수 이식에 대한 2상 연구.
근거: 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 암세포를 손상시킵니다. 화학 요법에 사용되는 약물은 암 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 인터페론 알파는 암세포의 성장을 방해할 수 있습니다.
목적: 다발성 골수종 환자 치료에서 전신 방사선 조사, busulfan 및 인터페론 알파에 이어 말초 줄기 세포 또는 골수 이식의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상태
상세 설명
목표: I. 진행성 다발성 골수종 환자의 치료 관련 사망률, 반응, 재발, 생존 및 사건 없는 생존의 결과에 대한 총 골수 조사 및 부설판에 이어 동종이계 말초 혈액 줄기 세포 또는 골수 이식의 효과를 평가합니다.
개요: 말초 혈액 줄기 세포(PBSC) 또는 골수(BM) 수집 및 주입은 표준 관행에 따라 수행됩니다. 환자는 3일 동안 총 골수 방사선 조사(TMI) 입찰을 받습니다. Busulfan은 -6~-3일에 6시간마다 투여됩니다. PBSC 또는 BM은 0일에 주입합니다. 인터페론 알파는 80일부터 월요일, 수요일, 금요일에 피하 투여합니다. 인터페론 요법은 이식편대숙주병 또는 질병 진행이 없는 경우에도 계속될 수 있습니다. 56일과 84일에 환자를 추적한 다음 2년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 추적합니다.
예상 발생: 최대 30명의 환자가 3년 동안 누적됩니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 진단된 2기 또는 3기 다발성 골수종 기존 요법에서 진행 중인 1기 다발성 골수종 HLA 일치 기증자 관련 - 18-65세 비관련 - 18-55세
환자 특성: 연령: 18~65세 수행 상태: Karnofsky 70-100% 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 중요한 간 질환 없음 빌리루빈 2mg/dL 이하 신장: 크레아티닌 청소율 최소 40mL/min 칼슘 15mg/dL 이하 심혈관계: 중대한 심장 질환 없음 박출률 40% 이상 폐: 중대한 폐 질환 없음 FEV1 50% 이상 또는 DLCO 50% 이상 기타: 비만 없음 흉벽 두께 3cm 이하 늘어짐 없음 유방 HIV 음성
이전 동시 치료: I기 질환에 대해 이전에 기존 치료를 받았어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: William I. Bensinger, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1272.00
- FHCRC-1272.00
- NCI-H98-0009
- CDR0000066030 (레지스트리 식별자: PDQ)
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