Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helkroppsbestråling, busulfan og interferon alfa etterfulgt av perifer stamcelle- eller benmargstransplantasjon ved behandling av pasienter med myelomatose

15. november 2011 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center

En fase II-studie av total margbestråling, busulfan og alfa-interferon etterfulgt av allogen perifer blodstamcelle- eller margtransplantasjon for behandling av pasienter med avansert myelomatose.

BAKGRUNN: Strålebehandling bruker høyenergirøntgenstråler for å skade kreftceller. Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe kreftceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør. Interferon alfa kan forstyrre veksten av kreftceller.

FORMÅL: Fase II-studie for å studere effektiviteten av bestråling av hele kroppen, busulfan og interferon alfa etterfulgt av perifer stamcelle- eller benmargstransplantasjon ved behandling av pasienter med myelomatose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Evaluere effekten av total margbestråling og busulfan etterfulgt av allogen perifer blodstamcelle- eller margtransplantasjon på resultatene av behandlingsrelatert dødelighet, respons, tilbakefall, overlevelse og hendelsesfri overlevelse for pasienter med avansert myelomatose.

OVERSIGT: Innsamling og infusjon av perifere blodstamceller (PBSC) eller benmarg (BM) utføres i henhold til standard praksis. Pasienter gjennomgår total margbestråling (TMI) bud i 3 dager. Busulfan administreres hver 6. time på dag -6 til -3. PBSC eller BM infunderes på dag 0. Interferon alfa administreres subkutant på mandager, onsdager og fredager fra og med dag 80. Interferonbehandling kan fortsette i fravær av graft versus host sykdom eller sykdomsprogresjon. Pasientene følges på dag 56 og 84, deretter hver 6. måned i 2 år, og deretter årlig.

PROSJEKTERT OPPLØSNING: Maksimalt 30 pasienter vil påløpe over 3 år.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk diagnostisert stadium II eller III multippelt myelom Stadium I multippelt myelom utvikler seg etter konvensjonell terapi HLA matchet donor Relatert - alderen 18-65 Urelatert - alderen 18-55

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 til 65 Ytelsesstatus: Karnofsky 70-100 % Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Ingen signifikant leversykdom Bilirubin ikke større enn 2 mg/dL Nyre: Kreatininclearance minst 40 mL/min Kalsium ikke større enn 15 mg/dL Kardiovaskulær: Ingen signifikant hjertesykdom Ejeksjonsfraksjon minst 40 % Lunge: Ingen signifikant lungesykdom FEV1 minst 50 % ELLER DLCO minst 50 % Annet: Ingen fedme Brystvegg ikke større enn 3 cm tykk Ingen hengende bryster HIV-negative

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Må ha mottatt tidligere konvensjonell behandling for stadium I sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: William I. Bensinger, MD, Fred Hutchinson Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 1997

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2004

Først lagt ut (Anslag)

24. mai 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1272.00
  • FHCRC-1272.00
  • NCI-H98-0009
  • CDR0000066030 (Registeridentifikator: PDQ)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på rekombinant interferon alfa

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere