転移性乳癌患者の治療におけるペリリルアルコール
転移性乳癌患者に毎日投与されるペリリルアルコール (NSC 641066) の第 II 相試験
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。
目的: 以前の化学療法に反応しなかった転移性乳癌患者の治療におけるペリリルアルコールの有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 治療歴のある転移性乳癌患者におけるペリリルアルコールの臨床的有効性 (すなわち、客観的な腫瘍反応、治療失敗までの時間、および生存) を決定する。 Ⅱ． この患者集団におけるペリリル アルコールの急性および慢性毒性効果を定義します。
概要: ペリリルアルコールを 1 日 4 回経口投与する。 許容できない毒性が観察されない場合、個々の患者でペリリルアルコールの用量漸増が行われる場合があります。 患者が治療の恩恵を受け、進行性疾患を示さず、不可逆的または生命を脅かす毒性を経験しない限り、治療は継続されます。 患者は、この研究で治療を受けている間、毎月応答について評価されます。 患者は、最後の治療から 2 ～ 4 週間後に追跡されます。
予測される患者数: 2 年間で約 40 人の患者が発生します。
研究の種類
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 顕微鏡的に確認された転移性乳癌 難治性であるか、少なくとも 1 つの全身化学療法レジメン後に再発している必要があります エストロゲン受容体陽性腫瘍は、ホルモン療法後に失敗または再発している必要があります 少なくとも 1 箇所の測定可能な疾患が必要です放射線療法完了後の疾患進行の証拠である 脳転移は知られていない ホルモン受容体の状態: 詳細不明
患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 閉経状態: 特定されていない 全身状態: Zubrod 0-2 平均余命: 少なくとも 12 週間 造血: WBC 少なくとも 4000/mm3 血小板数 少なくとも 100,000/mm3 絶対好中球数 少なくとも 1500/mm3肝臓: ビリルビンが 1.5 mg/dL 以下 SGOT が通常の 2 倍以下 腎臓: クレアチニンが 1.5 mg/dL 以下 BUN が 30 mg/dL 以下) 妊娠中または授乳中ではない
以前の同時療法: 前治療の毒性作用から回復 生物学的療法: 過去 2 週間以内に免疫療法を受けていない 化学療法: 過去 4 週間以内に化学療法を受けていない (マイトマイシンまたはニトロソウレアの場合は 6 週間) 疾患の特徴を参照 内分泌療法: ホルモン療法を受けていない過去 2 週間 疾患の特徴を参照 放射線療法: 過去 4 週間以内に放射線療法を受けていない 疾患の特徴を参照 手術: 指定されていない その他: コレステロール低下剤、ビタミン補助剤、または他の抗酸化剤の併用なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Howard H. Bailey, MD、University of Wisconsin, Madison
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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