Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perillylalkohol til behandling af patienter med metastatisk brystkræft

12. december 2019 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Et fase II-forsøg med Perillylalkohol (NSC 641066) administreret dagligt hos patienter med metastatisk brystkræft

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​perillylalkohol til behandling af patienter med metastaserende brystkræft, som ikke har reageret på tidligere kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem den kliniske effektivitet (dvs. objektiv tumorrespons, tid til behandlingssvigt og overlevelse) af perillylalkohol hos patienter med tidligere behandlet metastatisk brystkræft. II. Definer de akutte og kroniske toksiske virkninger af perillylalkohol i denne patientpopulation.

OVERSIGT: Patienterne får oral perillylalkohol 4 gange dagligt. Dosiseskalering af perillylalkohol kan forekomme hos individuelle patienter, hvis der ikke observeres uacceptabel toksicitet. Behandlingen fortsættes, så længe patienten har gavn af behandlingen, ikke viser fremadskridende sygdom og ikke oplever irreversibel eller livstruende toksicitet. Patienter evalueres for respons månedligt, mens de modtager behandling på denne undersøgelse. Patienterne følges 2-4 uger efter sidste behandling.

PROJEKTERET OPSLAG: Ca. 40 patienter vil blive optjent over 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Mikroskopisk bekræftet metastaserende brystkræft Skal være refraktær eller have recidiveret efter mindst 1 systemisk kemoterapiregime Østrogenreceptorpositive tumorer skal have svigtet eller vendt tilbage efter hormonbehandling. Mindst 1 sted for målbar sygdom påkrævet Tidligere udstrålede læsioner, medmindre de ikke anses for målbare er tegn på sygdomsprogression efter afslutning af strålebehandling Ingen kendte hjernemetastaser Hormonreceptorstatus: Uspecificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Menopausal status: Ikke specificeret Ydeevnestatus: Zubrod 0-2 Forventet levetid: Mindst 12 uger Hæmatopoietisk: WBC mindst 4000/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Absolut neutrofiltal/mm3500 mindst 3500 Lever: Bilirubin højst 1,5 mg/dL SGOT højst 2 gange normal Nyre: Kreatinin højst 1,5 mg/dL BUN højst 30 mg/dL Andet: Effektiv prævention skal anvendes af fertile patienter (barrieremetode foretrækkes) ) Ikke gravid eller ammende

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Genvundet efter toksiske virkninger af tidligere behandling Biologisk terapi: Ingen immunologisk terapi inden for de seneste 2 uger Kemoterapi: Ingen kemoterapi inden for de seneste 4 uger (6 uger for mitomycin eller nitrosoureas) Se sygdomskarakteristika Endokrin terapi: Ingen hormonbehandling seneste 2 uger Se sygdomskarakteristika Strålebehandling: Ingen strålebehandling inden for de seneste 4 uger Se sygdomskarakteristika Kirurgi: Ikke specificeret Andet: Ingen samtidige kolesterolsænkende midler, supplerende vitaminer eller andre antioxidanter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Howard H. Bailey, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 1998

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 1998

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 1998

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2004

Først opslået (SKØN)

19. juli 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000066080
  • R21CA072500 (NIH)
  • WCCC-CO-9611
  • NCI-T97-0068

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner