Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perillyylialkoholi metastasoituneen rintasyövän hoidossa

torstai 12. joulukuuta 2019 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Vaiheen II koe perillyylialkoholista (NSC 641066), jota annettiin päivittäin potilaille, joilla on metastaattinen rintasyöpä

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.

TARKOITUS: Vaiheen II koe perillyylialkoholin tehokkuuden tutkimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on metastaattinen rintasyöpä, joka ei ole reagoinut aikaisempaan kemoterapiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä perillyylialkoholin kliininen tehokkuus (eli objektiivinen kasvainvaste, aika hoidon epäonnistumiseen ja eloonjääminen) potilailla, joilla on aiemmin hoidettu metastaattinen rintasyöpä. II. Määrittele perillyylialkoholin akuutit ja krooniset toksiset vaikutukset tässä potilasryhmässä.

YHTEENVETO: Potilaille annetaan suun kautta perillyylialkoholia 4 kertaa päivässä. Perillyylialkoholin annosta voi esiintyä yksittäisillä potilailla, jos ei havaita ei-hyväksyttävää toksisuutta. Hoitoa jatketaan niin kauan kuin potilas hyötyy hoidosta, hänellä ei ole etenevää sairautta eikä hänellä ole palautumatonta tai henkeä uhkaavaa toksisuutta. Potilaiden vastetta arvioidaan kuukausittain hoidon aikana tässä tutkimuksessa. Potilaita seurataan 2-4 viikon kuluttua viimeisestä hoidosta.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: Noin 40 potilasta kertyy kahden vuoden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Mikroskooppisesti varmistettu metastaattinen rintasyövän on oltava refraktaarinen tai uusiutunut vähintään yhden systeemisen solunsalpaajahoidon jälkeen. Estrogeenireseptoripositiivisten kasvainten on täytynyt epäonnistua tai uusiutua hormonihoidon jälkeen. Vähintään 1 mitattava sairauskohta vaaditaan Aiemmin säteilytettyjä vaurioita ei pidetä mitattavissa, ellei niitä ole on todiste taudin etenemisestä sädehoidon päätyttyä Ei tunnettuja aivometastaaseja Hormonireseptorin tila: Määrittelemätön

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Vaihdevuodet: Ei määritelty Suorituskyky: Zubrod 0-2 Elinajanodote: Vähintään 12 viikkoa Hematopoieettinen: Valkosolut vähintään 4000/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3 Absoluuttinen neutrofiilien määrä31500/mm Maksa: Bilirubiini enintään 1,5 mg/dl SGOT enintään 2 kertaa normaali Munuaiset: Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl BUN enintään 30 mg/dl Muuta: Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä (estemenetelmä suositeltava ) Ei raskaana tai imetä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Toipui aikaisemman hoidon myrkyllisistä vaikutuksista Biologinen hoito: Ei immunologista hoitoa viimeisen 2 viikon aikana Kemoterapia: Ei kemoterapiaa viimeisen 4 viikon aikana (6 viikkoa mitomysiinille tai nitrosoureoille) Katso Sairauden ominaisuudet Endokriininen hoito: Ei hormonihoitoa viimeiset 2 viikkoa Katso sairauden ominaisuudet Sädehoito: Ei sädehoitoa viimeisen 4 viikon aikana Katso sairauden ominaisuudet Leikkaus: Ei määritelty Muu: Ei samanaikaisesti kolesterolia alentavia aineita, lisävitamiineja tai muita antioksidantteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Howard H. Bailey, MD, University of Wisconsin, Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 1998

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 1998

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. heinäkuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 19. heinäkuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000066080
  • R21CA072500 (NIH)
  • WCCC-CO-9611
  • NCI-T97-0068

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa