Alkohol perillylowy w leczeniu pacjentów z rakiem piersi z przerzutami
Badanie fazy II alkoholu perilylowego (NSC 641066) podawanego codziennie pacjentom z rakiem piersi z przerzutami
UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały.
CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności alkoholu perilylowego w leczeniu chorych na raka piersi z przerzutami, u których nie wystąpiła odpowiedź na wcześniejszą chemioterapię.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
CELE: I. Określenie skuteczności klinicznej (tj. obiektywnej odpowiedzi guza, czasu do niepowodzenia leczenia i przeżycia) alkoholu perililowego u pacjentów z wcześniej leczonym rakiem piersi z przerzutami. II. Zdefiniuj ostre i przewlekłe skutki toksyczne alkoholu perilylowego w tej populacji pacjentów.
ZARYS: Pacjenci otrzymują doustnie alkohol perillylowy 4 razy dziennie. Zwiększenie dawki alkoholu perilylowego może wystąpić u poszczególnych pacjentów, jeśli nie zaobserwowano niedopuszczalnej toksyczności. Leczenie jest kontynuowane tak długo, jak długo pacjent odnosi korzyści z leczenia, nie wykazuje postępu choroby i nie doświadcza nieodwracalnej lub zagrażającej życiu toksyczności. Pacjenci są oceniani pod kątem odpowiedzi co miesiąc podczas otrzymywania leczenia w ramach tego badania. Pacjentów obserwuje się po 2-4 tygodniach od ostatniego zabiegu.
PRZEWIDYWANA LICZBA: Około 40 pacjentów zostanie zgromadzonych w ciągu 2 lat.
Typ studiów
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Mikroskopowo potwierdzony rak piersi z przerzutami Musi być oporny na leczenie lub nawrót po co najmniej 1 schemacie chemioterapii ogólnoustrojowej Guzy z obecnością receptorów estrogenowych muszą zakończyć się niepowodzeniem lub nawrotem po terapii hormonalnej. jest dowodem progresji choroby po zakończeniu radioterapii Brak znanych przerzutów do mózgu Status receptora hormonalnego: Nieokreślony
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 18 lat i więcej Stan menopauzy: Nie określono Stan sprawności: Zubrod 0-2 Oczekiwana długość życia: Co najmniej 12 tygodni Układ krwiotwórczy: WBC co najmniej 4000/mm3 Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm3 Bezwzględna liczba neutrofili co najmniej 1500/mm3 Wątroba: Bilirubina nie więcej niż 1,5 mg/dL SGOT nie więcej niż 2 razy normalnie Nerki: Kreatynina nie więcej niż 1,5 mg/dL BUN nie więcej niż 30 mg/dL Inne: Skuteczna antykoncepcja musi być stosowana przez płodne pacjentki (preferowana metoda barierowa) ) Nie jest w ciąży ani nie karmi
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Ustąpienie toksycznych skutków wcześniejszego leczenia Terapia biologiczna: Brak terapii immunologicznej w ciągu ostatnich 2 tygodni Chemioterapia: Brak chemioterapii w ciągu ostatnich 4 tygodni (6 tygodni dla mitomycyny lub nitrozomocznika) Patrz Charakterystyka choroby Terapia hormonalna: Brak terapii hormonalnej w ciągu ostatnie 2 tygodnie Zobacz Charakterystykę Choroby Radioterapia: Brak radioterapii w ciągu ostatnich 4 tygodni Zobacz Charakterystykę Choroby Operacja: Nie określono Inne: Bez jednoczesnego stosowania środków obniżających poziom cholesterolu, uzupełniających witamin lub innych przeciwutleniaczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Howard H. Bailey, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000066080
- R21CA072500 (NIH)
- WCCC-CO-9611
- NCI-T97-0068
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .