再発転移性結腸直腸癌患者の治療における併用化学療法

疾患の特徴: 組織学的に証明された結腸および直腸の再発ステージ IV 腺癌 CNS 転移なし 二次元的に測定可能な病変 (少なくとも 2 cm の寸法) または評価可能な疾患 (悪性腹水または骨転移として) CT または MRI によって文書化されている 以前の放射線療法の範囲外である必要があります分野

患者の特徴: 年齢: 18 ～ 75 パフォーマンスステータス: WHO 0-2 余命: 3 か月以上 造血: 絶対好中球数が 1,500/mm3 を超える 血小板数が 100,000/mm3 を超える 肝臓: ビリルビンが通常の 1.5 倍以下 アルカリホスファターゼSGOT/SGPT が正常の 3 倍以下 腎臓：クレアチニンが 1.5 mg/dL 以下 心血管：過去 6 か月間に制御不能なうっ血性心不全または狭心症がないこと 過去 6 か月間に高血圧または不整脈がないこと 神経学的: 末梢神経障害なし 重大な神経障害または精神障害なし その他: 腸の完全または部分閉塞なし 重篤な非悪性疾患なし 活動性感染なし 上皮内子宮頸がんまたは非メラノーマ性皮膚がんを除く二次悪性腫瘍なし 慢性下痢なし 妊娠中または授乳中の女性は使用しなければならない十分な避妊

以前の同時療法: 生物学的療法: 転移性疾患に対する免疫療法の前歴なし 化学療法: 転移性疾患に対する化学療法の前歴なし 疾患の進行がない、または転移性肝切除後の補助化学療法から少なくとも 6 か月 オキサリプラチンまたはイリノテカンによる化学療法の前歴なし 内分泌療法: 指定なし放射線療法：前回の放射線療法から2週間以上 手術：手術から2週間以上 その他：治験薬使用から30日以上