高悪性度神経膠腫患者の治療における MRI ガイド下手術によるモテキサフィン ガドリニウム

目的: I. 高悪性度神経膠腫の放射線診断を受けた患者の MRI 誘導脳神経外科手術における腫瘍保持造影剤としてのガドリニウム テキサフィリンの最大耐量を決定します。 I. これらの患者の MRI 画像を使用して、ガドリニウム テキサフィリンの腫瘍内薬理学および定量的薬物動態を決定します。 Ⅱ． 腫瘍内ガドリニウム テキサフィリンからの MRI 信号特性を、これらの患者のガドリニウム テキサフィリンの絶対腫瘍内レベルと関連付ける尺度を開発します。 III. プロトン磁気共鳴分光イメージングによって検出されたコリン含有物質の上昇によって描写されるように、生物学的に活性な腫瘍と比較して、高悪性度神経膠腫におけるガドリニウムテキサフィリンの分布を調査します。

概要: これは用量漸増試験です。 患者は、磁気共鳴画像法および手術の20分から2時間前にIV注入によりガドリニウムテキサフィリンを投与される。 ガドリニウム テキサフィリンの単回投与の最大耐用量は、5 つの漸増用量のいずれかで治療される 3 人の患者のコホートによって決定されます。 各コホートの患者は、次のコホートが始まる前にそれぞれ最低 4 週間追跡されます。 4 回目の投与レベル (コホート 4) で良好なコントラスト増強が評価された場合、投与量の増加は停止します。 患者は、手術後 1 日目と 2 日目、1 週目、2 週目、4 週目、および 3 か月後に追跡されます。

予測される患者数: 合計 6 ～ 18 人の患者がこの研究に参加します。