多発性骨髄腫患者の治療における併用化学療法

疾患の特徴: 組織学的に証明された新たに診断された多発性骨髄腫、または以前に治療を受けた多発性骨髄腫 少なくとも 1 つの化学療法レジメン、および 4 レジメン以下の多発性骨髄腫に関連する汎血球減少症が許容される 骨髄内の形質細胞が少なくとも 50% 脾腫または形質細胞性白血病 孤立骨または孤立性髄外腫瘍がないこと形質細胞腫

患者の特徴: 年齢: 特定されていない パフォーマンスステータス: ECOG 0-2 平均余命: 少なくとも 3 か月 造血: 白血球数が少なくとも 2,500/mm3 または好中球数が少なくとも 1,000/mm3 (以前に治療を受けた血小板数が少なくとも 75,000/mm3 の患者は、好中球数が500/mm3を超える） 血小板数が少なくとも75,000/mm3（治療歴のある患者は血小板数が少なくとも45,000/mm3である必要がある） 特発性血小板減少性紫斑病に関連する血小板減少症、B12または葉酸欠乏症は許容される 肝臓：ビリルビン以下正常（ULN）の上限 ALT または AST は ULN の 2 倍以下（肝臓の 1/3 を超えて腫瘍が関与している場合を除く。この場合、ALT または AST は ULN の 5 倍以下でなければならない） 腎臓： 指定されていない 心血管: MUGA スキャンまたは心エコー図で LVEF が少なくとも 50% ニューヨーク心臓協会クラス II 以上の心疾患がないこと その他: 妊娠中または授乳中でないこと 妊孕性患者は効果的な避妊法を使用する必要がある 5 年以内に悪性腫瘍の既往がないこと ただし、以下を除く: 適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞皮膚がん 適切に治療された子宮頸部上皮内がん 制御不能な身体的、精神的、感情的障害がない ドキソルビシン HCL、または他の薬剤のリポソームまたはペグ化製剤に対する過敏症の病歴がない 抗生物質の点滴を必要とする活動性感染症がない

過去の併用療法: 生物学的療法: 指定されていない 化学療法: 以前にドキソルビシン HCl リポソーム、ビンクリスチン、およびデキサメタゾン (VAD) による治療に失敗した患者は、アントラサイクリン療法が少なくとも 6 か月であり、以前のアントラサイクリン曝露が 300 mg を超えない場合に許可されます。 /m2 他の併用化学療法なし 内分泌療法: 指定なし 放射線療法: 事前の放射線療法は許可される 痛みの制御または骨折の予防のための同時放射線療法は許可される 手術： 回復した場合、事前の手術は許可される