Quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Mieloma múltiple recién diagnosticado o tratado previamente histológicamente probado Al menos un régimen de quimioterapia y no más de cuatro regímenes Pancitopenia relacionada con mieloma múltiple permitida Al menos 50 % de células plasmáticas en la médula ósea Esplenomegalia O leucemia de células plasmáticas Sin hueso solitario o extramedular solitario plasmacitoma

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: No especificado Estado funcional: ECOG 0-2 Esperanza de vida: Al menos 3 meses Hematopoyético: WBC al menos 2500/mm3 O recuento de neutrófilos al menos 1000/mm3 (los pacientes tratados previamente con un recuento de plaquetas de al menos 75 000/mm3 deben tienen un recuento de neutrófilos superior a 500/mm3) Recuento de plaquetas de al menos 75 000/mm3 (los pacientes tratados previamente deben tener un recuento de plaquetas de al menos 45 000/mm3) Trombocitopenia relacionada con púrpura trombocitopénica idiopática o B12 o deficiencia de folato permitida Hepático: límite superior de lo normal (LSN) ALT o AST no superior a 2 veces el LSN (a menos que más de 1/3 del hígado esté afectado por un tumor, en cuyo caso ALT o AST no deben ser superiores a 5 veces el LSN) Renal: No especificado Cardiovascular : FEVI de al menos el 50 % mediante exploración MUGA o ecocardiograma Sin enfermedad cardíaca de clase II o mayor de la New York Heart Association Otro: No embarazada ni amamantando Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos Sin tumores malignos previos dentro de los 5 años, excepto: Piel de células escamosas o basales tratada adecuadamente cáncer Carcinoma in situ del cuello uterino tratado adecuadamente Sin trastornos físicos, mentales o emocionales incontrolables Sin antecedentes de hipersensibilidad a la doxorrubicina HCL o a las formulaciones liposomales o PEGiladas de otros fármacos Sin infección activa que requiera antibióticos intravenosos

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Los pacientes que han fracasado previamente en el tratamiento con doxorrubicina HCl liposomal, vincristina y dexametasona (VAD) están permitidos si la terapia con antraciclina ha durado al menos 6 meses y la exposición previa a la antraciclina no supera los 300 mg /m2 Ninguna otra quimioterapia concurrente Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: Se permite radioterapia previa Se permite radioterapia concurrente para controlar el dolor o prevenir fracturas Cirugía: Se permite cirugía previa si se recupera