Комбинированная химиотерапия в лечении больных множественной миеломой

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Гистологически подтвержденная недавно диагностированная или ранее леченная множественная миелома По крайней мере один режим химиотерапии и не более четырех режимов Панцитопения, связанная с множественной миеломой, допускается Не менее 50% плазматических клеток в костном мозге Спленомегалия ИЛИ Плазмоклеточный лейкоз Отсутствие солитарной кости или солитарная экстрамедуллярная плазмоцитома

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА: Возраст: Не указано. Состояние здоровья: ECOG 0-2. Ожидаемая продолжительность жизни: не менее 3 месяцев. число нейтрофилов выше 500/мм3) число тромбоцитов не менее 75 000/мм3 (у ранее леченных пациентов должно быть число тромбоцитов не менее 45 000/мм3) тромбоцитопения, связанная с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой или недостаточностью B12 или фолиевой кислоты Печень: билирубин не выше верхняя граница нормы (ВГН) АЛТ или АСТ не более чем в 2 раза выше ВГН (если опухолью не поражено более 1/3 печени, в этом случае АЛТ или АСТ не должны превышать ВГН более чем в 5 раз) Почки: не указано Сердечно-сосудистые заболевания : ФВ ЛЖ не менее 50% по данным сканирования MUGA или эхокардиограммы Нет кардиологических заболеваний класса II или выше по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации Другое: Не беременны и не кормите грудью Пациенты детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции Отсутствие предшествующих злокачественных новообразований в течение 5 лет, за исключением: Адекватно пролеченной базальной или плоскоклеточной кожи рак Адекватно пролеченная карцинома in situ шейки матки Отсутствие неконтролируемых физических, психических или эмоциональных расстройств Отсутствие в анамнезе гиперчувствительности к доксорубицину гидрохлориду или липосомальным или пегилированным формам других препаратов Отсутствие активной инфекции, требующей внутривенного введения антибиотиков

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: Не указано Химиотерапия: Пациенты, у которых ранее не было эффекта от лечения липосомами доксорубицина HCl, винкристином и дексаметазоном (VAD), допускаются, если терапия антрациклинами проводилась не менее 6 месяцев, а предшествующее воздействие антрациклинов не превышало 300 мг. /м2 Никакой другой параллельной химиотерапии Эндокринная терапия: Не указано Лучевая терапия: Разрешена предыдущая лучевая терапия Разрешена одновременная лучевая терапия для купирования боли или предотвращения переломов Хирургия: Разрешена предыдущая операция в случае выздоровления