Chemioterapia di combinazione nel trattamento di pazienti con mieloma multiplo

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Mieloma multiplo di nuova diagnosi o precedentemente trattato istologicamente provato Almeno un regime chemioterapico e non più di quattro regimi Pancitopenia correlata al mieloma multiplo consentito Almeno il 50% di plasmacellule nel midollo osseo Splenomegalia OPPURE Leucemia plasmacellulare Nessun osso solitario o extramidollare solitario plasmocitoma

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: non specificato Performance status: ECOG 0-2 Aspettativa di vita: almeno 3 mesi avere una conta dei neutrofili superiore a 500/mm3) Conta piastrinica almeno 75.000/mm3 (i pazienti trattati in precedenza devono avere una conta piastrinica almeno 45.000/mm3) Trombocitopenia correlata a porpora trombocitopenica idiopatica o carenza di vitamina B12 o folati consentita Epatica: bilirubina non superiore a limite superiore della norma (ULN) ALT o AST non superiore a 2 volte ULN (a meno che non sia più di 1/3 del fegato interessato dal tumore, nel qual caso ALT o AST non devono essere superiori a 5 volte ULN) Renale: non specificato Cardiovascolare : LVEF almeno 50% mediante scansione MUGA o ecocardiogramma Nessuna malattia cardiaca di classe II o superiore secondo la New York Heart Association Altro: Non in stato di gravidanza o allattamento I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace Nessun precedente tumore maligno entro 5 anni, eccetto: Pelle a cellule basali o squamose adeguatamente trattata cancro Carcinoma in situ della cervice adeguatamente trattato Nessun disturbo fisico, mentale o emotivo incontrollabile Nessuna storia di ipersensibilità alla doxorubicina HCL o alle formulazioni liposomiali o PEGilate di altri farmaci Nessuna infezione attiva che richieda antibiotici EV

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: i pazienti che hanno precedentemente fallito il trattamento con doxorubicina HCl liposoma, vincristina e desametasone (VAD) sono ammessi se la terapia con antracicline è stata di almeno 6 mesi e l'esposizione precedente alle antracicline non è superiore a 300 mg /m2 Nessun'altra chemioterapia concomitante Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: precedente radioterapia consentita Radioterapia concomitante per controllare il dolore o prevenire le fratture consentita Chirurgia: precedente intervento chirurgico consentito se guarito