Kombinationschemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit multiplem Myelom

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch nachgewiesenes neu diagnostiziertes oder zuvor behandeltes multiples Myelom. Mindestens eine Chemotherapie und nicht mehr als vier Therapien. Panzytopenie im Zusammenhang mit multiplem Myelom zulässig. Mindestens 50 % Plasmazellen im Knochenmark. Splenomegalie ODER Plasmazellleukämie. Kein einzelner Knochen oder solitäre extramedulläre Plasmozytom

PATIENTENMERKMALE: Alter: Keine Angabe Leistungsstatus: ECOG 0-2 Lebenserwartung: Mindestens 3 Monate Hämatopoetisch: Leukozytenzahl mindestens 2.500/mm3 ODER Neutrophilenzahl mindestens 1.000/mm3 (zuvor behandelte Patienten mit einer Thrombozytenzahl von mindestens 75.000/mm3 müssen eine Neutrophilenzahl von mehr als 500/mm3 haben) Thrombozytenzahl mindestens 75.000/mm3 (zuvor behandelte Patienten müssen eine Thrombozytenzahl von mindestens 45.000/mm3 haben) Thrombozytopenie im Zusammenhang mit idiopathischer thrombozytopenischer Purpura oder B12- oder Folatmangel zulässig Leber: Bilirubin nicht größer als Obergrenze des Normalwerts (ULN) ALT oder AST nicht größer als das 2-fache des ULN (es sei denn, mehr als 1/3 der Leber ist vom Tumor betroffen; in diesem Fall dürfen ALT oder AST nicht größer als das 5-fache des ULN sein) Nieren: Nicht angegeben Herz-Kreislauf : LVEF mindestens 50 % gemäß MUGA-Scan oder Echokardiogramm. Keine Herzerkrankung der Klasse II oder höher der New York Heart Association. Sonstiges: Nicht schwanger oder stillend. Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Keine früheren malignen Erkrankungen innerhalb von 5 Jahren, außer: Angemessen behandelte Basal- oder Plattenepithelhaut Krebs Angemessen behandeltes Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses Keine unkontrollierbaren körperlichen, geistigen oder emotionalen Störungen Keine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Doxorubicin HCL oder liposomale oder PEGylierte Formulierungen anderer Medikamente Keine aktive Infektion, die intravenöse Antibiotika erfordert

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Keine Angabe. Chemotherapie: Patienten, bei denen die Behandlung mit Doxorubicin-HCl-Liposom, Vincristin und Dexamethason (VAD) zuvor versagt hat, sind zugelassen, wenn die Anthracyclin-Therapie mindestens 6 Monate gedauert hat und die vorherige Anthracyclin-Exposition nicht mehr als 300 mg betrug /m2 Keine andere gleichzeitige Chemotherapie. Endokrine Therapie: Keine Angabe. Strahlentherapie: Vorherige Strahlentherapie erlaubt. Gleichzeitige Strahlentherapie zur Schmerzkontrolle oder zur Vorbeugung von Frakturen erlaubt. Operation: Vorherige Operation erlaubt, wenn genesen