慢性リンパ性白血病患者の治療におけるフルダラビン、シクロホスファミド、およびリツキシマブ

包含基準:

• 患者は、3 段階の Rai システムで定義されているように、中リスクまたは高リスクの慢性リンパ性白血病に罹患している必要があります (2 ページのセクション 2.2 を参照)。 Rai中リスク疾患の患者は、NCIワーキンググループのガイドラインで概説されている活動性疾患の基準を満たす必要があります（体重減少、疲労、発熱、進行性骨髄不全の証拠、脾腫、進行性リンパ節腫脹、または急速な倍加時間を伴う進行性リンパ球増加症を含む）。 .
• 患者は、以前に CLL の治療を受けていない (細胞減少剤による) 必要があります。
• 患者は、少なくとも 5,000 リンパ球/μl の血液中の絶対リンパ球増加、または全有核細胞の 30% 以上の骨髄リンパ球増加を持っている必要があります。 これらのリンパ球は、CD5 および CD20 の発現を含む CLL の適切な免疫表現型を持っている必要があります。
• Karnofsky パフォーマンス ステータスが 60% 以上である (付録 B を参照)。
• 適格な患者は、合理的な平均余命が 4 週間を超える必要があります。
• 年齢が 18 歳以上 75 歳以下。
• 総ビリルビン ≤ 2.0 mg/デシリットル。 総クレアチニン≤2.0mg/dl。
• -血小板数≧50,000 / ul。
• この調査の性質を示す署名済みのインフォームド コンセントが必要です。
• 治験責任医師と相談せずに患者を試験に参加させることはできません。

除外基準:

• モントセラトの「くすぶり型白血病」の基準を満たす Rai 中リスク疾患の患者は、このプロトコルの治療を受ける資格がありません。
• 重大な自己免疫性溶血性貧血または自己免疫性血小板減少症の患者は、フルダラビンがこれらの状態を悪化させる可能性があるといういくつかの証拠があるため、このプロトコルでの治療に適格ではありません.
• -全身性抗生物質を必要とする活動性感染症の患者。
• -CLLの以前の細胞毒性治療。
• 妊娠中または授乳中の女性。 妊娠可能な年齢の女性と男性は、効果的な避妊法を使用する必要があります。
• 重篤な心臓病の患者。
• -プロトコル中の併用化学療法または放射線療法。
• フルダラビンとプレドニゾンの併用は日和見感染のリスクを高めることが知られているため、プレドニゾンの併用療法は許可されません。 患者は、プロトコル中に臨床的に適切な場合、静脈内免疫グロブリン (IVIG) およびその他の支持療法を受けることができます。