このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

乳がん発症のリスクが高い女性のがんを検出するための MRI

2019年9月23日 更新者：Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

パイロット研究: 高リスク乳がんスクリーニングのパイロット研究

理論的根拠: スクリーニング検査は、医師が癌細胞を早期に検出し、乳癌のより効果的な治療を計画するのに役立ちます。 MRI などの診断手順により、乳がんの検出能力が向上する可能性があります。

目的: 乳がん発症のリスクが高い女性における MRI スキャンの有効性を研究するためのスクリーニングおよび診断試験。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  • 乳がんを発症する生涯リスクが 25% を超える女性のがんを検出するための乳房磁気共鳴画像法 (MRI) の診断率と陽性的中率を推定します。
  • 乳がん発症の生涯リスクが25％を超える女性の乳がんの検出について、MRIの診断率と陽性的中率を従来の乳がんスクリーニング（マンモグラフィーおよび身体検査）と比較します。

概要: すべての患者は、最初の MRI スキャンから 90 日以内に身体検査を受けます。 患者は研究参加前の3か月以内に2ビュースクリーニングマンモグラム検査を受けます。 患者は入院時にガドリニウム造影剤を使用した MRI を受けます。 身体検査、マンモグラフィー、または MRI で疑わしいと特定されたすべての病変は、コア針または切除生検を受けます。

予測される患者数: 2 年以内にこの研究で合計 200 人の患者が増加する予定です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver、Colorado、アメリカ、80010
        • University of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06102-5037
        • Hartford Hospital
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • Lombardi Cancer Center
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-4283
        • University of Pennsylvania Cancer Center
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235-9154
        • Simmons Cancer Center - Dallas
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195-6043
        • University of Washington Medical Center
  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5S 1A8
        • University of Toronto

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

病気の特徴:

  • 家族歴または遺伝子検査に基づいて、乳がんの生涯リスクが25％を超える患者

  • 患者が生涯リスク 25% を超える場合、以前の乳がんが許可される

    • 診断から 5 年以上経過した患者は、Couch モデルによる乳がん発症の確率が少なくとも 50% であるか、BRCA1 または BRCA2 変異が陽性である必要があります。

  • ホルモン受容体の状態:

    • 指定されていない

患者の特徴:

年：

  • 25歳以上

性別:

  • 女性

更年期障害の状態:

  • 指定されていない

パフォーマンスステータス:

  • 指定されていない

平均寿命：

  • 指定されていない

造血系:

  • 指定されていない

肝臓:

  • 指定されていない

腎臓:

  • 指定されていない

他の：

  • ペースメーカー、磁気動脈瘤クリップ、その他の磁気デバイスが埋め込まれた患者、または重度の閉所恐怖症を含む患者を含む、MRI スキャンの禁忌なし
  • 妊娠していません

以前の併用療法:

生物学的療法

  • 指定されていない

化学療法

  • 指定されていない

内分泌療法

  • 指定されていない

放射線療法

  • 指定されていない

手術

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • スタディチェア：Mitchell Schnall, PhD、Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年6月1日

一次修了 (実際)

2002年6月1日

研究の完了 (実際)

2002年6月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年8月19日

最初の投稿 (見積もり)

2003年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月23日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000066851
  • UPCC-ACR-6884
  • UPCC -IBMC-6884

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する