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IRM pour détecter le cancer chez les femmes à haut risque de développer un cancer du sein

23 septembre 2019 mis à jour par: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Étude pilote : Étude pilote sur le dépistage du cancer du sein à haut risque

JUSTIFICATION : Les tests de dépistage peuvent aider les médecins à détecter précocement les cellules cancéreuses et à planifier un traitement plus efficace contre le cancer du sein. Les procédures de diagnostic telles que l'IRM peuvent améliorer la capacité de détecter le cancer du sein.

OBJECTIF: Essai de dépistage et de diagnostic pour étudier l'efficacité des examens IRM chez les femmes à haut risque de développer un cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Estimer le rendement diagnostique et la valeur prédictive positive de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du sein pour la détection du cancer chez les femmes qui présentent un risque à vie supérieur à 25 % de développer un cancer du sein.
  • Comparer le rendement diagnostique et la valeur prédictive positive de l'IRM avec le dépistage conventionnel du cancer du sein (mammographie et examen physique) pour la détection du cancer du sein chez les femmes présentant un risque à vie supérieur à 25 % de développer un cancer du sein.

APERÇU : Tous les patients subissent un examen physique dans les 90 jours suivant l'examen IRM initial. Les patientes subissent une mammographie de dépistage à deux vues dans les 3 mois précédant l'entrée à l'étude. Les patients subissent une IRM avec contraste de gadolinium à l'entrée. Toutes les lésions identifiées comme suspectes à l'examen physique, à la mammographie ou à l'IRM subissent une aiguille centrale ou une biopsie excisionnelle.

RECUL PROJETÉ : Un total de 200 patients seront comptabilisés pour cette étude dans les 2 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1A8
        • University of Toronto
  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80010
        • University of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102-5037
        • Hartford Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
        • Lombardi Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-4283
        • University of Pennsylvania Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235-9154
        • Simmons Cancer Center - Dallas
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195-6043
        • University of Washington Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Patientes présentant un risque à vie supérieur à 25 % de cancer du sein sur la base d'antécédents familiaux ou d'un test génétique

  • Antécédents de cancer du sein autorisés si la patiente présente un risque à vie supérieur à 25 %

    • Les patientes avec plus de 5 ans depuis le diagnostic doivent avoir au moins 50 % de probabilité de développer un cancer du sein selon le modèle de Couch ou être positives pour la mutation BRCA1 ou BRCA2

  • Statut des récepteurs hormonaux :

    • Non spécifié

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

  • 25 ans et plus

Sexe:

  • Femme

Statut ménopausique :

  • Non spécifié

Statut de performance:

  • Non spécifié

Espérance de vie:

  • Non spécifié

Hématopoïétique :

  • Non spécifié

Hépatique:

  • Non spécifié

Rénal:

  • Non spécifié

Autre:

  • Aucune contre-indication à l'IRM, y compris les patients porteurs de stimulateurs cardiaques, de clips d'anévrisme magnétiques ou d'autres dispositifs magnétiques implantés, ou de claustrophobie sévère
  • Pas enceinte

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique

  • Non spécifié

Chimiothérapie

  • Non spécifié

Thérapie endocrinienne

  • Non spécifié

Radiothérapie

  • Non spécifié

Chirurgie

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mitchell Schnall, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 1999

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2002

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2003

Première publication (Estimation)

20 août 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000066851
  • UPCC-ACR-6884
  • UPCC -IBMC-6884

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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