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유방암 발병 위험이 높은 여성의 암 발견을 위한 MRI

2019년 9월 23일 업데이트: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

파일럿 연구: 고위험 유방암 검진 파일럿 연구

근거: 선별검사는 의사가 암세포를 조기에 발견하고 유방암에 대한 보다 효과적인 치료를 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다. MRI와 같은 진단 절차는 유방암을 발견하는 능력을 향상시킬 수 있습니다.

목적: 유방암 발병 위험이 높은 여성에서 MRI 스캔의 효과를 연구하기 위한 선별 및 진단 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

유방암

개입 / 치료

상세 설명

목표:

평생 유방암 발병 위험이 25% 이상인 여성의 암 발견을 위한 유방 자기 공명 영상(MRI)의 진단 수율과 양성 예측값을 추정합니다.
평생 유방암 발병 위험이 25% 이상인 여성의 유방암 발견을 위해 MRI의 진단 수율과 양성 예측값을 기존의 유방암 검진(유방조영술 및 신체 검사)과 비교하십시오.

개요: 모든 환자는 초기 MRI 스캔 후 90일 이내에 신체 검사를 받습니다. 환자는 연구 시작 전 3개월 이내에 2개 뷰 스크리닝 유방 X선 촬영을 받습니다. 환자는 입장 시 가돌리늄 조영제로 MRI를 받습니다. 신체 검사, 유방조영술 또는 MRI에서 의심스러운 것으로 확인된 모든 병변은 코어 바늘 또는 절제 생검을 받습니다.

예상 발생: 총 200명의 환자가 2년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- California
  - San Francisco, California, 미국, 94143-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
- Colorado
  - Denver, Colorado, 미국, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, 미국, 80010
    - University of Colorado Cancer Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, 미국, 06102-5037
    - Hartford Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20007
    - Lombardi Cancer Center
- New York
  - Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
    - University of Pennsylvania Cancer Center
- Texas
  - Dallas, Texas, 미국, 75235-9154
    - Simmons Cancer Center - Dallas
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98195-6043
    - University of Washington Medical Center
캐나다
- Ontario
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 1A8
    - University of Toronto

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성:

가족력 또는 유전자 검사에 근거하여 평생 유방암 위험이 25% 이상인 환자
환자가 평생 위험도의 25% 이상을 충족하는 경우 이전 유방암 허용
- 진단 후 5년 이상 경과한 환자는 Couch 모델에 의해 유방암이 발병할 확률이 50% 이상이거나 BRCA1 또는 BRCA2 돌연변이에 대해 양성이어야 합니다.
호르몬 수용체 상태:
- 명시되지 않은

환자 특성:

나이:

25세 이상

섹스:

여성

폐경기 상태:

명시되지 않은

성능 상태:

명시되지 않은

기대 수명:

명시되지 않은

조혈:

명시되지 않은

간:

명시되지 않은

신장:

명시되지 않은

다른:

심박 조율기, 자기 동맥류 클립 또는 기타 이식된 자기 장치 또는 심한 밀실 공포증 환자를 포함한 MRI 스캔에 대한 금기 사항 없음
임신 아님

이전 동시 치료:

생물학적 요법

명시되지 않은

화학 요법

명시되지 않은

내분비 요법

명시되지 않은

방사선 요법

명시되지 않은

수술

명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 상영

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

연구 의자: Mitchell Schnall, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2002년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2002년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 8월 19일

처음 게시됨 (추정)

2003년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

유방암

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

CDR0000066851
UPCC-ACR-6884
UPCC -IBMC-6884

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