MR for å oppdage kreft hos kvinner som har høy risiko for å utvikle brystkreft
Pilotstudie: Pilotstudie for screening av brystkreft med høy risiko
RASIONAL: Screeningtester kan hjelpe leger med å oppdage kreftceller tidlig og planlegge mer effektiv behandling for brystkreft. Diagnostiske prosedyrer som MR kan forbedre evnen til å oppdage brystkreft.
FORMÅL: Screening og diagnostisk studie for å studere effektiviteten av MR-skanninger hos kvinner som har høy risiko for å utvikle brystkreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Estimer det diagnostiske utbyttet og den positive prediktive verdien av brystmagnetisk resonanstomografi (MRI) for påvisning av kreft hos kvinner som har en livstidsrisiko på over 25 % for å utvikle brystkreft.
- Sammenlign det diagnostiske utbyttet og den positive prediktive verdien av MR med konvensjonell brystkreftscreening (mammografi og fysisk undersøkelse) for påvisning av brystkreft hos kvinner med større enn 25 % livstidsrisiko for å utvikle brystkreft.
OVERSIGT: Alle pasienter får en fysisk undersøkelse innen 90 dager etter første MR-skanning. Pasienter gjennomgår et mammografi med to visninger innen 3 måneder før studiestart. Pasienter gjennomgår en MR med gadoliniumkontrast ved innreise. Alle lesjoner identifisert som mistenkelige ved fysisk undersøkelse, mammografi eller MR gjennomgår en kjernenål eller eksisjonsbiopsi.
PROSJERT PÅLEGGING: Totalt 200 pasienter vil bli påløpt for denne studien innen 2 år.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 1A8
- University of Toronto
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80010
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102-5037
- Hartford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
- Lombardi Cancer Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-4283
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- Cancer Center at the University of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195-6043
- University of Washington Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Pasienter med mer enn 25 % livstidsrisiko for brystkreft på grunnlag av familiehistorie eller en genetisk test
Tidligere brystkreft tillatt dersom pasienten har en livstidsrisiko på over 25 %
- Pasienter med mer enn 5 år siden diagnosen må ha minst 50 % sannsynlighet for å utvikle brystkreft etter Couch-modellen eller være positive for BRCA1- eller BRCA2-mutasjon
Hormonreseptorstatus:
- Ikke spesifisert
PASIENT KARAKTERISTIKA:
Alder:
- 25 og over
Kjønn:
- Hunn
Menopausal status:
- Ikke spesifisert
Ytelsesstatus:
- Ikke spesifisert
Forventet levealder:
- Ikke spesifisert
Hematopoetisk:
- Ikke spesifisert
Hepatisk:
- Ikke spesifisert
Nyre:
- Ikke spesifisert
Annen:
- Ingen kontraindikasjoner for MR-skanning inkludert pasienter med pacemakere, magnetiske aneurismeklips eller andre implanterte magnetiske enheter, eller alvorlig klaustrofobi
- Ikke gravid
FØR SAMTIDIG TERAPI:
Biologisk terapi
- Ikke spesifisert
Kjemoterapi
- Ikke spesifisert
Endokrin terapi
- Ikke spesifisert
Strålebehandling
- Ikke spesifisert
Kirurgi
- Ikke spesifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Mitchell Schnall, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lehman CD, Blume JD, Thickman D, Bluemke DA, Pisano E, Kuhl C, Julian TB, Hylton N, Weatherall P, O'loughlin M, Schnitt SJ, Gatsonis C, Schnall MD. Added cancer yield of MRI in screening the contralateral breast of women recently diagnosed with breast cancer: results from the International Breast Magnetic Resonance Consortium (IBMC) trial. J Surg Oncol. 2005 Oct 1;92(1):9-15; discussion 15-6. doi: 10.1002/jso.20350.
- Lehman CD, Blume JD, Weatherall P, Thickman D, Hylton N, Warner E, Pisano E, Schnitt SJ, Gatsonis C, Schnall M, DeAngelis GA, Stomper P, Rosen EL, O'Loughlin M, Harms S, Bluemke DA; International Breast MRI Consortium Working Group. Screening women at high risk for breast cancer with mammography and magnetic resonance imaging. Cancer. 2005 May 1;103(9):1898-905. doi: 10.1002/cncr.20971.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000066851
- UPCC-ACR-6884
- UPCC -IBMC-6884
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .