MRI syövän havaitsemiseen naisilla, joilla on suuri riski saada rintasyöpä
Pilottitutkimus: Korkean riskin rintasyövän seulontapilottitutkimus
PERUSTELUT: Seulontatestit voivat auttaa lääkäreitä havaitsemaan syöpäsolut varhaisessa vaiheessa ja suunnittelemaan tehokkaampaa hoitoa rintasyöpään. Diagnostiset toimenpiteet, kuten MRI, voivat parantaa kykyä havaita rintasyöpä.
TARKOITUS: Seulonta- ja diagnostinen tutkimus magneettikuvausten tehokkuuden tutkimiseksi naisilla, joilla on suuri riski sairastua rintasyöpään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Arvioi rintojen magneettikuvauksen (MRI) diagnostinen tuotto ja positiivinen ennustearvo syövän havaitsemiseksi naisilla, joilla on yli 25 % elinikäinen riski sairastua rintasyöpään.
- Vertaa magneettikuvauksen diagnostista tuottoa ja positiivista ennustearvoa tavanomaiseen rintasyöpäseulontaan (mammografia ja fyysinen tutkimus) rintasyövän havaitsemiseksi naisilla, joiden elinikäinen riski sairastua rintasyöpään on yli 25 %.
YHTEENVETO: Kaikki potilaat saavat fyysisen tutkimuksen 90 päivän sisällä ensimmäisestä MRI-skannauksesta. Potilaille tehdään kahden näkymän seulontamammografia 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa. Potilaille tehdään magneettikuvaus gadoliniumvarjoaineella sisääntulon yhteydessä. Kaikille fyysisessä tutkimuksessa, mammografiassa tai magneettikuvauksessa epäilyttäviksi todetuille leesioille suoritetaan ydinneula tai leikkausbiopsia.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 200 potilasta kertyy tähän tutkimukseen kahden vuoden sisällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A8
- University of Toronto
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80010
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102-5037
- Hartford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Lombardi Cancer Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4283
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Cancer Center at the University of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195-6043
- University of Washington Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Potilaat, joilla on yli 25 % elinikäinen riski sairastua rintasyöpään sukuhistorian tai geenitestin perusteella
Aiempi rintasyöpä on sallittu, jos potilas täyttää yli 25 % elinikäisen riskin
- Potilailla, joilla on yli 5 vuotta diagnoosin jälkeen, on oltava vähintään 50 %:n todennäköisyys sairastua rintasyöpään Couch-mallin mukaan tai heillä on oltava BRCA1- tai BRCA2-mutaatiopositiivinen.
Hormonireseptorin tila:
- Ei määritelty
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä:
- 25 ja yli
Seksi:
- Nainen
Vaihdevuosien tila:
- Ei määritelty
Suorituskyvyn tila:
- Ei määritelty
Elinajanodote:
- Ei määritelty
Hematopoieettinen:
- Ei määritelty
Maksa:
- Ei määritelty
Munuaiset:
- Ei määritelty
Muuta:
- Ei vasta-aiheita MRI-skannaukselle, mukaan lukien potilaat, joilla on sydämentahdistin, magneettiset aneurysmaklipsit tai muut implantoidut magneettilaitteet tai vakava klaustrofobia
- Ei raskaana
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia
- Ei määritelty
Kemoterapia
- Ei määritelty
Endokriininen terapia
- Ei määritelty
Sädehoito
- Ei määritelty
Leikkaus
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mitchell Schnall, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lehman CD, Blume JD, Thickman D, Bluemke DA, Pisano E, Kuhl C, Julian TB, Hylton N, Weatherall P, O'loughlin M, Schnitt SJ, Gatsonis C, Schnall MD. Added cancer yield of MRI in screening the contralateral breast of women recently diagnosed with breast cancer: results from the International Breast Magnetic Resonance Consortium (IBMC) trial. J Surg Oncol. 2005 Oct 1;92(1):9-15; discussion 15-6. doi: 10.1002/jso.20350.
- Lehman CD, Blume JD, Weatherall P, Thickman D, Hylton N, Warner E, Pisano E, Schnitt SJ, Gatsonis C, Schnall M, DeAngelis GA, Stomper P, Rosen EL, O'Loughlin M, Harms S, Bluemke DA; International Breast MRI Consortium Working Group. Screening women at high risk for breast cancer with mammography and magnetic resonance imaging. Cancer. 2005 May 1;103(9):1898-905. doi: 10.1002/cncr.20971.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000066851
- UPCC-ACR-6884
- UPCC -IBMC-6884
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .