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Resonancia magnética para detectar cáncer en mujeres con alto riesgo de desarrollar cáncer de mama

23 de septiembre de 2019 actualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Estudio piloto: Estudio piloto de detección de cáncer de mama de alto riesgo

FUNDAMENTO: Las pruebas de detección pueden ayudar a los médicos a detectar las células cancerosas de forma temprana y planificar un tratamiento más eficaz para el cáncer de mama. Los procedimientos de diagnóstico como la resonancia magnética pueden mejorar la capacidad de detectar el cáncer de mama.

PROPÓSITO: Ensayo de detección y diagnóstico para estudiar la eficacia de las resonancias magnéticas en mujeres con alto riesgo de desarrollar cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Estimar el rendimiento diagnóstico y el valor predictivo positivo de la resonancia magnética nuclear (RMN) de mama para la detección de cáncer en mujeres que tienen más del 25 % de riesgo de desarrollar cáncer de mama a lo largo de su vida.
  • Compare el rendimiento diagnóstico y el valor predictivo positivo de la resonancia magnética con la detección convencional de cáncer de mama (mamografía y examen físico) para la detección de cáncer de mama en mujeres con un riesgo de por vida de desarrollar cáncer de mama superior al 25 %.

ESQUEMA: Todos los pacientes reciben un examen físico dentro de los 90 días posteriores a la resonancia magnética inicial. Los pacientes se someten a una mamografía de detección de dos vistas dentro de los 3 meses anteriores al ingreso al estudio. Los pacientes se someten a una resonancia magnética con contraste de gadolinio al ingreso. Todas las lesiones identificadas como sospechosas en el examen físico, mamografía o resonancia magnética se someten a una biopsia con aguja gruesa o por escisión.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 200 pacientes para este estudio dentro de 2 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1A8
        • University of Toronto
  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80010
        • University of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102-5037
        • Hartford Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Lombardi Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4283
        • University of Pennsylvania Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235-9154
        • Simmons Cancer Center - Dallas
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195-6043
        • University of Washington Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Pacientes con más del 25% de riesgo de por vida de cáncer de mama sobre la base de antecedentes familiares o una prueba genética

  • Se permite el cáncer de mama previo si el paciente cumple con el riesgo de por vida superior al 25 %

    • Los pacientes con más de 5 años desde el diagnóstico deben tener al menos un 50% de probabilidad de desarrollar cáncer de mama según el modelo de Couch o ser positivos para la mutación BRCA1 o BRCA2

  • Estado del receptor hormonal:

    • No especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

  • 25 y más

Sexo:

  • Femenino

Estado menopáusico:

  • No especificado

Estado de rendimiento:

  • No especificado

Esperanza de vida:

  • No especificado

hematopoyético:

  • No especificado

Hepático:

  • No especificado

Renal:

  • No especificado

Otro:

  • Sin contraindicaciones para la resonancia magnética, incluidos pacientes con marcapasos, clips de aneurisma magnético u otros dispositivos magnéticos implantados, o claustrofobia severa
  • No embarazada

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

  • No especificado

Quimioterapia

  • No especificado

Terapia endocrina

  • No especificado

Radioterapia

  • No especificado

Cirugía

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Silla de estudio: Mitchell Schnall, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 1999

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2002

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de agosto de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000066851
  • UPCC-ACR-6884
  • UPCC -IBMC-6884

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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