MRI pro detekci rakoviny u žen, které jsou ve vysokém riziku rozvoje rakoviny prsu
Pilotní studie: Pilotní studie vysoce rizikového screeningu rakoviny prsu
ODŮVODNĚNÍ: Screeningové testy mohou lékařům pomoci včas odhalit rakovinné buňky a naplánovat účinnější léčbu rakoviny prsu. Diagnostické postupy, jako je MRI, mohou zlepšit schopnost odhalit rakovinu prsu.
ÚČEL: Screeningová a diagnostická studie ke studiu účinnosti vyšetření magnetickou rezonancí u žen, které jsou vystaveny vysokému riziku vzniku rakoviny prsu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Odhadněte diagnostickou výtěžnost a pozitivní prediktivní hodnotu zobrazení magnetickou rezonancí prsu (MRI) pro detekci rakoviny u žen, které mají více než 25% celoživotní riziko rozvoje rakoviny prsu.
- Porovnejte diagnostickou výtěžnost a pozitivní prediktivní hodnotu MRI s konvenčním screeningem karcinomu prsu (mamografie a fyzikální vyšetření) pro detekci karcinomu prsu u žen s více než 25% celoživotním rizikem rozvoje karcinomu prsu.
PŘEHLED: Všichni pacienti podstoupí fyzické vyšetření do 90 dnů od počátečního vyšetření magnetickou rezonancí. Pacientky podstoupí dvousměrný screeningový mamogram během 3 měsíců před vstupem do studie. Pacienti při vstupu podstupují MRI s kontrastem gadolinia. Všechny léze identifikované jako podezřelé při fyzikálním vyšetření, mamografii nebo MRI procházejí jádrovou jehlou nebo excizní biopsií.
PŘEDPOKLADANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 2 let získáno celkem 200 pacientů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A8
- University of Toronto
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80010
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102-5037
- Hartford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Lombardi Cancer Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4283
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- Cancer Center at the University of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195-6043
- University of Washington Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Pacientky s více než 25% celoživotním rizikem rakoviny prsu na základě rodinné anamnézy nebo genetického testu
Předchozí rakovina prsu povolena, pokud pacientka splňuje více než 25% celoživotní riziko
- Pacientky s více než 5 lety od diagnózy musí mít alespoň 50% pravděpodobnost vzniku rakoviny prsu podle Couchova modelu nebo být pozitivní na mutaci BRCA1 nebo BRCA2
Stav hormonálních receptorů:
- Nespecifikováno
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
Stáří:
- 25 a více
Sex:
- ženský
Stav menopauzy:
- Nespecifikováno
Stav výkonu:
- Nespecifikováno
Délka života:
- Nespecifikováno
Hematopoetický:
- Nespecifikováno
Jaterní:
- Nespecifikováno
Renální:
- Nespecifikováno
Jiný:
- Žádné kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí, včetně pacientů s kardiostimulátorem, svorkami magnetického aneuryzmatu nebo jinými implantovanými magnetickými zařízeními nebo těžkou klaustrofobií
- Není těhotná
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
Biologická léčba
- Nespecifikováno
Chemoterapie
- Nespecifikováno
Endokrinní terapie
- Nespecifikováno
Radioterapie
- Nespecifikováno
Chirurgická operace
- Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mitchell Schnall, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lehman CD, Blume JD, Thickman D, Bluemke DA, Pisano E, Kuhl C, Julian TB, Hylton N, Weatherall P, O'loughlin M, Schnitt SJ, Gatsonis C, Schnall MD. Added cancer yield of MRI in screening the contralateral breast of women recently diagnosed with breast cancer: results from the International Breast Magnetic Resonance Consortium (IBMC) trial. J Surg Oncol. 2005 Oct 1;92(1):9-15; discussion 15-6. doi: 10.1002/jso.20350.
- Lehman CD, Blume JD, Weatherall P, Thickman D, Hylton N, Warner E, Pisano E, Schnitt SJ, Gatsonis C, Schnall M, DeAngelis GA, Stomper P, Rosen EL, O'Loughlin M, Harms S, Bluemke DA; International Breast MRI Consortium Working Group. Screening women at high risk for breast cancer with mammography and magnetic resonance imaging. Cancer. 2005 May 1;103(9):1898-905. doi: 10.1002/cncr.20971.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000066851
- UPCC-ACR-6884
- UPCC -IBMC-6884
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .