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Ressonância magnética para detecção de câncer em mulheres com alto risco de desenvolver câncer de mama

23 de setembro de 2019 atualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Estudo Piloto: Estudo Piloto de Rastreamento de Câncer de Mama de Alto Risco

JUSTIFICAÇÃO: Os testes de triagem podem ajudar os médicos a detectar células cancerígenas precocemente e planejar um tratamento mais eficaz para o câncer de mama. Procedimentos diagnósticos como a ressonância magnética podem melhorar a capacidade de detectar o câncer de mama.

OBJETIVO: Triagem e julgamento de diagnóstico para estudar a eficácia dos exames de ressonância magnética em mulheres com alto risco de desenvolver câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Estimar o rendimento diagnóstico e o valor preditivo positivo da ressonância magnética (MRI) da mama para a detecção de câncer em mulheres com risco superior a 25% ao longo da vida de desenvolver câncer de mama.
  • Comparar o rendimento diagnóstico e o valor preditivo positivo da ressonância magnética com o rastreamento convencional do câncer de mama (mamografia e exame físico) para a detecção de câncer de mama em mulheres com risco maior que 25% de desenvolver câncer de mama ao longo da vida.

ESBOÇO: Todos os pacientes recebem um exame físico dentro de 90 dias após a ressonância magnética inicial. As pacientes são submetidas a uma mamografia de triagem em duas vistas dentro de 3 meses antes da entrada no estudo. Os pacientes são submetidos a uma ressonância magnética com contraste de gadolínio na entrada. Todas as lesões identificadas como suspeitas no exame físico, mamografia ou ressonância magnética são submetidas a uma agulha grossa ou biópsia excisional.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 200 pacientes será acumulado para este estudo dentro de 2 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1A8
        • University of Toronto
  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80010
        • University of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102-5037
        • Hartford Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Lombardi Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4283
        • University of Pennsylvania Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235-9154
        • Simmons Cancer Center - Dallas
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195-6043
        • University of Washington Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Pacientes com risco de câncer de mama superior a 25% ao longo da vida com base na história familiar ou em um teste genético

  • Câncer de mama anterior permitido se o paciente atingir o risco vitalício maior que 25%

    • Pacientes com mais de 5 anos desde o diagnóstico devem ter pelo menos 50% de probabilidade de desenvolver câncer de mama pelo modelo Couch ou ser positivo para mutação BRCA1 ou BRCA2

  • Status do receptor hormonal:

    • Não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

  • 25 anos ou mais

Sexo:

  • Fêmea

Estado da menopausa:

  • Não especificado

Estado de desempenho:

  • Não especificado

Expectativa de vida:

  • Não especificado

Hematopoiético:

  • Não especificado

Hepático:

  • Não especificado

Renal:

  • Não especificado

Outro:

  • Sem contra-indicações para ressonância magnética, incluindo pacientes com marcapassos, clipes de aneurisma magnético ou outros dispositivos magnéticos implantados ou claustrofobia grave
  • Não grávida

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

  • Não especificado

Quimioterapia

  • Não especificado

Terapia endócrina

  • Não especificado

Radioterapia

  • Não especificado

Cirurgia

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mitchell Schnall, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 1999

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

20 de agosto de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000066851
  • UPCC-ACR-6884
  • UPCC -IBMC-6884

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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